醫(yī)用除銹劑在醫(yī)療器械清洗保養(yǎng)中的合理應用

魯沃夫牌除銹劑對再生醫(yī)療器械清洗的作用

目的研究酶洗劑和除銹劑聯(lián)合使用提高對特殊手術器械的清洗效果。方法通過矯正視力方法檢測,對酶和除銹劑聯(lián)合方法清洗管腔類器械的效果進行了觀察。結果經過酶和除銹劑聯(lián)合清洗的730件醫(yī)療器械,清洗質量合格率為98%以上。只經酶洗劑規(guī)定程序清洗的730件醫(yī)療器械,清洗質量合格率為85%~89%。結論用酶和除銹劑聯(lián)合清洗程序對使用后醫(yī)療器械清洗效果明顯優(yōu)于單獨用酶洗劑的清洗效果。

醫(yī)療器械的清洗

目的提高器械清洗質量,保障醫(yī)療安全,減少耗材支出,探討生銹醫(yī)療器械的除銹方法。方法采用單純除銹劑的常規(guī)除銹法與超聲波清洗配合除銹劑的實驗除銹法,分別對器械進行除銹處理,目測器械的光亮度,判斷兩種方法的優(yōu)劣。結果常規(guī)除銹組采樣后40份,合格27份,合格率為67.50%;試驗除銹組采樣60份,合格54份,合格率為90.00%,兩組間合格率差異有顯著性意義(p<0.01)。結論用超聲波清洗配合除銹劑可提高除銹效果。

目的研究u型環(huán)固定法在醫(yī)療器械清洗中的應用價值,以提高手術器械上殘留血跡清洗效果。方法采用膠體金試紙法,對應用u型環(huán)固定法固定器械的清洗效果進行了評價,同時與未用u型環(huán)固定法的對照組作平行比較。結果將器械軸節(jié)打開以雙向串在兩個u型環(huán)器械擱物架上,置入全自動清洗消毒器中清洗,對器械上血跡清洗合格率達到99.50%。未采用u型環(huán)固定法的對照組器械上血跡清洗合格率為94.5%。結論使用u型環(huán)器械擱物架清洗器械明顯提高了清洗效果。

在醫(yī)療器械產品的市場激烈的競爭環(huán)境下,為快速占領市場份額,醫(yī)療器械因其產品的特殊性,對剛度、強度、穩(wěn)定性等方面的機械可靠性設計提出了很高的要求。所以對醫(yī)療器械的可靠性設計為企業(yè)核心競爭能力提供了保障,本文對醫(yī)療器械中的機械可靠性設計的概念、方法及數學模型做了初步的研究。這對醫(yī)療器械的機械設計具有重要的現實意義。

巡查時間：年月日 巡查 項目正常異常原因及處理情況 設備（干燥機附屬設施及雨棚、4臺 空調散熱器、） 完好 門窗、夾層百葉窗完好 消防設施完好 玻璃大廳完好 照明、滅蠅燈、壓差表、傳遞窗完好 設備、桌椅潔凈、完好、擺放有序 門窗 潔凈、完好（包括玻璃及 鎖子） 地面潔凈、無新增劃痕 空調控制開關（3臺）完好 臭氧發(fā)生器（3臺）潔凈、完好 線槽完好 電箱 潔凈、完好、停用時處于 關閉狀態(tài) 設備（純水機、空壓機）、照明 完好、不用時處于關閉狀 態(tài) 桌椅、檢查儀器、玻璃容器、潔具潔凈、擺放整齊 給排水閥門及管道完好 門窗完好 電箱、空開、傳遞窗潔凈、完好、不用時關閉 清洗池潔凈、完好 給排水閥門及管道潔凈、完好 容器、桌椅潔凈、擺放整體有序 發(fā)生器 潔凈、完好、不用時拔掉 插頭 雨具架、更鞋凳完好、潔凈、擺放整體 飲水機 潔凈、完

醫(yī)療器械行業(yè)咨詢合同 ******有限公司（以下簡稱“委托方”）計劃開展醫(yī)療器械產品的研發(fā)和制造，特 委托**********（以下簡稱“受托方”），就“醫(yī)療器械企業(yè)開辦和產品注冊等”提供咨 詢服務，雙方就此簽署如下合同： 1委托內容 （1）對委托方公司現有情況進行調研； （2）對委托方公司未來規(guī)劃進行調研； （3）對委托方公司擬開發(fā)的產品進行調研和咨詢； （4）對委托方公司醫(yī)療器械企業(yè)開辦提供咨詢； （5）對委托方公司醫(yī)療器械產品注冊或備案提供咨詢； （6）對委托方公司醫(yī)療器械產品開發(fā)流程提供咨詢； （7）對委托方公司醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)提供培訓和咨詢； （8）委托方與受托方商議決定的其他咨詢內容。 2咨詢辦法和提供的文件 受托方根據上述項目規(guī)定的任務進行調研、培訓和咨詢；主要通過以下方 式提供服務： 1）通過當面的技術交流和指導，使委托方的公司未來規(guī)

菏澤百奧靈生物科技有限公司 注冊地址與倉庫地址地理位置圖 北 注冊地址：菏澤市長江東路5166號綜合樓 倉庫地址：菏澤市長江東路5166號綜合樓 濟 南 路 濟 南 路 菏澤百奧靈生物科技有限公司 長江東路 5166 號 長江東路長江東路 開發(fā)區(qū)消防 隊 濟南路派出 所公 安 分 局 菏澤百奧靈生物科技有限公司 經營場所平面布局圖 北 20m 12m4m4m 展示柜 營業(yè)區(qū) 8m辦公區(qū) 展示臺 經營場所面積：160㎡ 注冊地址：菏澤市長江東路5166號綜合樓 菏澤百奧靈生物科技有限公司 倉庫平面布局圖 北 7.5m 合格區(qū) 合格區(qū) 8m

采購記錄表 年no 產品名稱規(guī)格型號注冊證號單位數量單價金額生產廠家供貨單位購貨日期采購員備注 驗收記錄表 年no： 產品名稱規(guī)格型號注冊證號單位數量單價金額生產廠家供貨單位購貨日期驗收員復核員備注 銷售記錄表 年no: 產品 名稱 規(guī)格 型號 注冊證號單 位

醫(yī)療器械注冊檢驗報告

. 部分內容來源于網絡，有侵權請聯(lián)系刪除！ 附件1 中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證 （格式） 注冊證編號： 注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 代理人名稱（進口醫(yī)療器械適用） 代理人住所（進口醫(yī)療器械適用） 產品名稱 型號、規(guī)格 結構及組成 適用范圍 附件產品技術要求 其他內容 備注 審批部門：批準日期：年月日 有效期至：年月日 （審批部門蓋章） . 部分內容來源于網絡，有侵權請聯(lián)系刪除！ 附件2 中華人民共和國 醫(yī)療器械注冊變更文件 （格式） 注冊證編號： 產品名稱 變更內容 “***（原注冊內容或項目）”變更為“***（變更后的 內容）”。 備注 本文件與“”注冊證共同使用。 審批部門：批準日期：年月日 （審批部門蓋章） . 部分內容來源于網絡，有侵權請聯(lián)系刪除！ 附件3 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 醫(yī)療器械臨床試驗批件 （格式） 批件號

關于醫(yī)療器械生產用潔凈廠房建設的要求 《體外診斷試劑生產實施細則（試行）》已實施近兩年，2011年將實施《無菌和植入 醫(yī)療器械生產質量體系管理規(guī)范》，在日常監(jiān)管過程中，發(fā)現目前部分企業(yè)潔凈產房建設不 夠規(guī)范。為此，現提出潔凈廠房的建設要求如下： 一、目前涉及的標準和工作文件 1、yy0033-2000無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范； 2、yy/t0567.1-2005醫(yī)療產品的無菌加工第1部分：通用要求； 3、yy/t0567.2-2005醫(yī)療產品的無菌加工第2部分過濾； 4、gb50457-2008醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范； 5、《體外診斷試劑生產實施細則（試行）》中附錄a； 6、《關于印發(fā)醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則和檢查評定標準（試 行）的通知》（國食藥監(jiān)械[2009]835號）； 7、《關于印發(fā)醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范植入性醫(yī)療

xxxxxx有限公司醫(yī)療器械經營質量管理體系文件 醫(yī)療器械操作規(guī)程目錄 1.文件管理操作規(guī)程...................................................................................................1 2.采購操作規(guī)程...........................................................................................................3 3.驗收操作規(guī)程...........................................................................................................5 4.儲存保管操

廣東食品藥品職業(yè)學院 畢業(yè)論文 論文名稱 便攜式監(jiān)護儀的常見故障及處理 畢業(yè)生姓名陳興富 畢業(yè)生學號108570101007 畢業(yè)生班別08醫(yī)械制造 專業(yè)名稱醫(yī)療器械制造與維護 所屬系醫(yī)療器械系 指導教師譚新 論文提交日期2011/3/10 便攜式監(jiān)護儀的常見故障及處理 醫(yī)療器械制造與維護，陳興富 【摘要】監(jiān)護儀的廣泛應用，能有效提高危重患者的治愈率，是目前臨床觀 察病情變化必不可少的輔助手段。醫(yī)院一般都會有多個廠家生產的多種型號的監(jiān) 護儀，由于對儀器的不太了解，在操作使用中常出現一些這樣或那樣的故障得不 到及時處理。本文就監(jiān)護儀出現的常見故障及處理方法進行探討，希望能給予各 大醫(yī)院提供一些有效的參考和建議。 【關鍵詞】監(jiān)護儀故障；黑屏；電極脫落 電監(jiān)護儀作為一種精密電子設備，自身的故障率并

北京市醫(yī)療器械使用單位年度自查報表 本單位根據《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，開 展自查，填報本表，保證所有填報內容真實、有效。 單位名稱：（加蓋公章） 填表人：（簽字） 上報年度：年填報日期 聯(lián)系人：聯(lián)系電話： 填表說明 本自查表由醫(yī)療器械使用單位的醫(yī)療器械質量管理機構或者 質量管理人員進行填報。 醫(yī)院級別醫(yī)療機構需在醫(yī)療器械使用監(jiān)管系統(tǒng)中填寫本表； 其他級別醫(yī)療機構及其他使用單位根據所在轄區(qū)食藥監(jiān)部門要求 網上填報或提交紙質報告。紙質報告不得手寫，須打印并加蓋單 位公章。打印后報送的自查表不得手寫涂改。如有涂改，須加蓋 單位公章或由單位負責人簽字。 自查結果填寫“是”或“否”，填寫“否”時應同時注明原因； 如不適用該項目，可按缺項處理，填寫“不適用”。 頁面某項表格不夠填寫時，可另加附頁。 序 號 檢查 項目 檢查內容 自查 結果 1機構 設置 1）是否配備與

00編號： 勞動合同書 甲方：****醫(yī)療設備有限公司 乙方： 年月日 甲方：****醫(yī)療設備有限公司乙方： 性別： 文化程度： 法定代表人：身份證號： 委托代理人：家庭住址： 注冊地址：

目的了解不同溫度下除銹劑、除垢劑聯(lián)合應用清洗醫(yī)療器械的效果.方法2016年9月,溫州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院消毒供應中心采用將經過多酶清洗后有水垢和銹跡的180件醫(yī)療器械按隨機數字表法分為試驗組和對照組各90件,將除銹劑和除垢劑按一定比例配制成清洗溶液,試驗組和對照組分別將清洗溶液加溫至60℃、40℃后對器械進行超聲清洗,比較清洗5、10、20min時兩組器械的清洗合格率.結果清洗5、10min,試驗組器械的清洗合格率均高于對照組(均p0.05.結論溫度對除銹劑、除垢劑聯(lián)合應用清洗器械的效果存在影響,清洗溶液為60℃時,清洗5min器械清洗效果較好,值得在臨床推廣應用.

目的采用除銹劑和水垢去除劑同時用于復用器械的去污環(huán)節(jié),縮短清洗時間,達到有效提高清洗質量的目的。方法將除銹劑,水垢去除劑,水按1∶5∶20的比例配置,配置溫度40℃左右的溶液1萬毫升,選擇帶有水垢和銹垢的器械經酶洗消毒后浸泡處理。10min,30min,60min時分別取出各10把,漂洗兩次,經浸油煮沸后烘干,檢查器械清洗質量。結果使用水垢去除劑和除銹劑清洗,清洗效果與浸泡時間的長短不明顯,對水垢,銹垢及污垢均有明顯去除效果,對軸節(jié)和縫隙器械的效果也是較好。結論水垢去除劑與除銹劑聯(lián)合應用于器械清洗兩組器械經過除垢除銹操作,能有效提高清洗質量,縮短工作時間。

除銹劑在鋼絲鉗清洗工藝中的應用

醫(yī)療器械銷售合同 甲方： 乙方： 為保護甲、乙雙方的合法權益，根據《中華人民共和國合同法》，經協(xié)商一致同意簽訂本合同。 一：????甲方向乙方訂購下列產品： 序號 產品名稱 規(guī)格型號 數量 單位 單價（元） 總價（元） 1 電腦疼痛治療儀 中星zx-801 3 臺 2 滅菌器設備 cnt系列(臺式) 2 臺 3 超聲診斷儀 恩普emp 3 臺 4 頸椎牽引器 b002 3 臺 5 cpm下肢關節(jié)康復器 qy-xzc-2 3 臺 6 合計：人民幣（大寫）柒佰玖拾萬元整 二、以上產品不含運費。 三、付款方式 ???簽訂本合同當天，乙方收取定金(大寫肆拾萬元。剩余貨款在30日(大寫)柒佰伍拾

1 醫(yī)療器械招投標流程是怎樣的 招標是一種商業(yè)行為，是一種市場交易行為，是貿易中商品、 工程的買賣方式。醫(yī)療器械作為一種商品，一般也需要招標 采購，那么醫(yī)療器械招投標流程是什么呢？下面小編就為大 家介紹一下醫(yī)療器械招標流程。 一、招標機構： 1、組織機構：院級領導; 2、評(議)標組：院領導、醫(yī)務科、護理部、設備科及院內外 相關專家; 3、監(jiān)督機構：紀檢辦、監(jiān)察室、審計科、財務科等相關部 門; 4、承辦部門：設備科。 二、招標公示： 設備科將所需醫(yī)療器械的項目名稱、技術指標、招標時間、 招標地點和招標流程等陸續(xù)上網公示，公示時間≥30天。如 遇特殊情況，延遲招標或更改技術項目、指標，將提前一周 網上聲明。 三、資格審查： 投標單位需在招標有效期限內，按招標要求，將相關證件于 指定時間送達設備科。設備科負責投標單位資質材料的收 集、匯總，報招標機構審查。 2 四