綜合管理體系要求與審核

第一部分　綜合管理體系要求

前言

引言

0.1　總則

0.2　過程方法

0.3　與其他通用管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

綜合管理體系　要求

1　范圍

1.1　總則

1.2　應(yīng)用

2　規(guī)范性引用文件

3　術(shù)語和定義

4　綜合管理體系

4.1　總要求

4.2　文件要求

5　管理職責(zé)

5.1　管理承諾

5.2　關(guān)注焦點

5.3　方針

5.4　策劃

5.5　職責(zé)、權(quán)限與溝通

5.6　管理評審

6　資源管理

6.1　資源提供

6.2　人力資源

6.3　基礎(chǔ)設(shè)施

6.4　工作環(huán)境

7　產(chǎn)品實現(xiàn)

7.1　產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

7.2　與顧客及其他相關(guān)方有關(guān)的過程

7.3　設(shè)計和開發(fā)

7.4　采購

7.5　生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.6　監(jiān)視和測量裝置的控制

8　測量、分析和改進(jìn)

8.1　總則

8.2　監(jiān)視和測量

8.3　不合格控制

8.4　數(shù)據(jù)分析

8.5　改進(jìn)

附錄A?。ㄙY料性附錄）質(zhì)量管理原則

附錄B　（資料性附錄）環(huán)境管理原則

……

第二部分　綜合管理體系審核

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本書由兩部分組成。第一部分主要是針對管理體系的整合問題，提出了進(jìn)行管理體系整合的總體思路、原則和方法，并給出了一套用于建立、實施、保持、改進(jìn)，以及審核有關(guān)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全綜合的管理體系應(yīng)滿足的要求。第二部分主要是針對組織所建立的管理體系是否符合管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，提供了有關(guān)審核方面的知識，為如何開展審核工作提供幫助。

本書適用于管理體系的認(rèn)證、培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T及標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)和企業(yè)的各類管理人員。

本書從HSE管理體系審核與評估的系統(tǒng)方法出發(fā)，詳細(xì)介紹了HSE管理體系審核與評估流程，包括審核與評估的策劃、準(zhǔn)備、實施以及審核與評估報告的編寫，詳細(xì)闡述了審核與評估要點、審核與評估方法和技巧，以及HSE管理體系持續(xù)改進(jìn)的要求。本書可以作為HSE管理體系審核人員、咨詢師的培訓(xùn)教材，也可供從事HSE體系管理、安全管理、體系評估、體系咨詢的管理人員使用。

質(zhì)量管理體系審核員申請要求

1、各級別注冊申請人應(yīng)認(rèn)真閱讀CCAA-QMS審核員注冊準(zhǔn)則，了解各項注冊要求。

2、申請人應(yīng)提供真實、完整的注冊信息、資料。申請信息、資料應(yīng)使用中文或英文，如提供其他語言的信息、資料，應(yīng)附有經(jīng)聘用申請人的認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的中文翻譯件。

3、申請人應(yīng)使用CCAA統(tǒng)一的注冊申請表格。申請表應(yīng)填寫完整，由申請人親筆簽字，注冊擔(dān)保人、推薦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字并蓋推薦機(jī)構(gòu)公章，附上所有要求的證明資料，與注冊費(fèi)用一同遞交CCAA。

注：申請表格可從CCAA網(wǎng)站下載后填寫，同時在該網(wǎng)站的“注冊申請”欄完成網(wǎng)上申請。

4、申請人應(yīng)簽署聲明，表示同意遵守CCAA-QMS審核員注冊準(zhǔn)則的各項要求，特別是審核員行為規(guī)范的要求。

5、申請人提交完整的注冊申請資料和注冊費(fèi)用后，CCAA方可受理申請，開始評價注冊程序。注冊費(fèi)用見《認(rèn)證人員注冊收費(fèi)規(guī)則》。

6、申請人如果對注冊過程或注冊信息發(fā)布方式、內(nèi)容等有特殊要求，應(yīng)在申請時書面說明。

質(zhì)量管理體系審核員申請人資格經(jīng)歷要求

1、教育經(jīng)歷

申請人應(yīng)具有大專（含）以上高等教育學(xué)歷（見1.3.8定義）。

2、工作經(jīng)歷

申請人應(yīng)具有至少4年技術(shù)或管理崗位的工作經(jīng)歷。

注：業(yè)務(wù)操作人員（如：銷售人員、醫(yī)療護(hù)理人員、財務(wù)出納、設(shè)備操作人員、服務(wù)行業(yè)從事具體服務(wù)的人員等）其經(jīng)歷不能作為審核員注冊時可接受的工作經(jīng)歷。

3、質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

4、申請人在全部工作經(jīng)歷中，應(yīng)具有至少2年與質(zhì)量管理相關(guān)的工作經(jīng)歷。

適宜的質(zhì)量管理工作經(jīng)歷包括QMS的實施、運(yùn)作、咨詢、審核和科研教學(xué)等經(jīng)歷。

注：“QMS的實施”經(jīng)歷指組織中業(yè)務(wù)管理部門的人員和組織中質(zhì)量管理體系實施部門的負(fù)責(zé)人具體實施管理體系的經(jīng)歷?！癚MS的運(yùn)作”經(jīng)歷指組織中最高管理層、質(zhì)量主管部門的人員策劃、運(yùn)行質(zhì)量管理體系的經(jīng)歷。

5、 審核員培訓(xùn)經(jīng)歷

申請人應(yīng)完成符合GB/T19011-2003標(biāo)準(zhǔn)7.4條款相應(yīng)規(guī)定的不少于40小時的QMS審核員培訓(xùn)；

審核員培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)CNCA批準(zhǔn)，并提供其培訓(xùn)符合GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)7.4條款相應(yīng)規(guī)定的證明或通過CCAA的課程確認(rèn)。

CCAA確認(rèn)要求和程序詳見《CCAA審核員培訓(xùn)課程確認(rèn)規(guī)則》。

注：申請人參加境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，按照CCAA與相關(guān)機(jī)構(gòu)的互認(rèn)協(xié)議處理。

6、QMS審核經(jīng)歷

實習(xí)審核員注冊申請人無QMS審核經(jīng)歷要求。

審核員注冊申請人QMS審核經(jīng)歷要求

以實習(xí)審核員的身份，作為審核組成員在高級審核員的指導(dǎo)和幫助下完成至少4次完整的QMS審核，總的審核經(jīng)歷不少于20天并覆蓋GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)所有條款，其中現(xiàn)場審核經(jīng)歷不少于15天。

所有審核經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在申請前3年內(nèi)獲得，并完成上述所規(guī)定的現(xiàn)場見證評價。

7、高級審核員注冊申請人QMS審核經(jīng)歷要求

作為實習(xí)審核組長在高級審核員的指導(dǎo)和幫助下，領(lǐng)導(dǎo)審核組完成至少3次完整的QMS審核，且總的審核經(jīng)歷不少于15天，其中現(xiàn)場審核經(jīng)歷不少于10天。

所有審核經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在申請前2年內(nèi)獲得，并完成3.3.1所規(guī)定的現(xiàn)場見證評價。

審核中所需的指導(dǎo)和幫助由審核組長或高級審核員決定。指導(dǎo)和幫助并不意味著連續(xù)的監(jiān)督，也不要求單獨(dú)指定人員完成此任務(wù)。

8、 可接受的審核經(jīng)歷

A.第三方審核經(jīng)歷，應(yīng)從CNCA批準(zhǔn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得；境外的第三方審核經(jīng)歷，應(yīng)從簽署IAF互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的QMS認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得；

B.第二方審核經(jīng)歷，應(yīng)從CCAA承認(rèn)的二方審核機(jī)構(gòu)獲得；

C.認(rèn)可、評審、評價經(jīng)歷，應(yīng)從CCAA承認(rèn)的認(rèn)可、評審、評價活動中獲得。

質(zhì)量管理體系審核員個人素質(zhì)和審核原則要求

1、各級別審核員應(yīng)具備下列個人素質(zhì)：

a)有道德，即公正、可靠、忠誠、誠實和謹(jǐn)慎；

b)思想開明，即愿意考慮不同意見或觀點；

c)善于交往，即靈活地與人交往；

d)善于觀察，即主動地認(rèn)識周圍環(huán)境和活動；

e)有感知力，即能本能地了解和理解環(huán)境；

f)適應(yīng)力強(qiáng)，即容易適應(yīng)不同情況；

g)堅韌不拔，即對實現(xiàn)目的堅持不懈；

h)明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時得出結(jié)論；

i)自立，即在同其他人有效交往中獨(dú)立工作并發(fā)揮作用。

2、各級別審核員應(yīng)按照下列原則進(jìn)行工作：

a)道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)

對審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎應(yīng)是最基本的。

b)公正表達(dá)：真實、準(zhǔn)確地報告的義務(wù)

審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告應(yīng)真實和準(zhǔn)確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。

c)職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力

審核員應(yīng)珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其它相關(guān)方對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。

d)獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)

審核員應(yīng)獨(dú)立于受審核的活動，不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中應(yīng)保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。

e)基于證據(jù)的方法：在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法

審核證據(jù)應(yīng)是可證實的。由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。2100433B

第1章　HSE管理體系審核綜述

1.1　HSE管理體系審核概述

1.2　內(nèi)部審核及其策劃

1.3　內(nèi)部審核的準(zhǔn)備

1.4　現(xiàn)場審核的實施

1.5　不符合報告

1.6　內(nèi)部審核報告

1.7　審核后續(xù)活動

1.8　內(nèi)部審核存在的主要問題

思考題

第2章　HSE管理體系審核要點

2.1　引言

2.2　總要求

2.3　領(lǐng)導(dǎo)和承諾

2.4　健康、安全與環(huán)境方針

2.5　策劃

2.6　組織結(jié)構(gòu)、資源和文件

2.7　實施與運(yùn)行

2.8　檢查和糾正措施

2.9　管理評審

思考題

第3章　現(xiàn)場審核的方法與技巧

3.1　審核的抽樣

3.2　審核的方式

3.3　檢查表的設(shè)計和使用

3.4　審核的方法

3.5　審核的技巧

3.6　不符合原因分析方法

思考題

第4章　HSE審核員管理

4.1　HSE審核員個人素質(zhì)

4.2　HSE審核員知識和技能要求

4.3　HSE審核員隊伍管理

4.4　審核員培訓(xùn)管理

4.5　審核員的注冊管理

4.6　審核員的日常管理

思考題

附錄

附錄1　HSE管理體系現(xiàn)場審核檢查表示例

附錄2　主要健康、安全與環(huán)境法律法規(guī)

參考文獻(xiàn) 2100433B