醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標(biāo)準(zhǔn)

按照現(xiàn)行的財務(wù)制度，注冊收費收入全額上繳中央和地方國庫。開展審評審批工作所需經(jīng)費通過同級財政預(yù)算統(tǒng)籌安排。

（一）首次注冊申請

注冊申請人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出境內(nèi)第三類、進口第二類和第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊申請，國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理后出具《行政許可項目繳費通知書》，注冊申請人應(yīng)當(dāng)按要求繳納。

（二）變更注冊申請

注冊申請人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出境內(nèi)第三類、進口第二類和第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品許可事項變更注冊申請，國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理后出具《行政許可項目繳費通知書》，注冊申請人應(yīng)當(dāng)按要求繳納。[2]

《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更的，不收取變更注冊申請費用。

（三）延續(xù)注冊申請

注冊申請人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出境內(nèi)第三類、進口第二類和第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊申請，國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理后出具《行政許可項目繳費通知書》，注冊申請人應(yīng)當(dāng)按要求繳納。

（四）臨床試驗申請

醫(yī)療器械注冊申請人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出臨床試驗申請，國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理后出具《行政許可項目繳費通知書》，注冊申請人應(yīng)當(dāng)按要求繳納。

需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定、調(diào)整并公布。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費繳費說明[2]

（一）注冊申請人應(yīng)當(dāng)按照注冊單元提出產(chǎn)品注冊申請并按規(guī)定繳納費用，對于根據(jù)相關(guān)要求需拆分注冊單元的，被拆分出的注冊單元應(yīng)當(dāng)另行申報。

（二）對注冊申請人按進口第二類醫(yī)療器械申請首次注冊，經(jīng)技術(shù)審評確認(rèn)為第三類醫(yī)療器械的，退出注冊程序。注冊申請人按確定后的管理類別重新申請注冊，需補繳差額費用。

（三）按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑的注冊收費適用于本實施細則。

（四）注冊申請人應(yīng)當(dāng)在收到《行政許可項目繳費通知書》后5個工作日內(nèi)按照要求繳納注冊費，未按要求繳納的，其注冊程序自行中止。

（五）注冊申請受理后，申請人主動提出撤回注冊申請的，或國家食品藥品監(jiān)督管理總局依法作出不予許可決定的，已繳納的注冊費不予退回。再次提出注冊申請的，應(yīng)當(dāng)重新繳納費用。

（六）對于注冊申請人按照第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品申請首次注冊，經(jīng)技術(shù)審評確認(rèn)為第一類、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，進口產(chǎn)品退還差額費用，境內(nèi)產(chǎn)品退還全部已繳費用。

我國商標(biāo)注冊收費標(biāo)準(zhǔn)由國家工商行政管理局依照國家有關(guān)部門規(guī)定。凡商標(biāo)申請人申請注冊的，需交納申請費、審查費、商標(biāo)注冊費、印花稅等費用。商標(biāo)局收到商標(biāo)申請人交納的商標(biāo)注冊費及印花稅票費后，才發(fā)給商標(biāo)申請人《商標(biāo)注冊證》并出據(jù)商標(biāo)注冊費、印花費的發(fā)票，凡由商標(biāo)代理人組織交納的，由商標(biāo)局在商標(biāo)代理組織的賬上統(tǒng)一交納。

商標(biāo)注冊申請應(yīng)按規(guī)定繳納受理商標(biāo)注冊費。每份申請書應(yīng)當(dāng)附送繳納申請費的證明。

申請商標(biāo)注冊或辦理其他商標(biāo)事宜都應(yīng)按規(guī)定交納費用。商標(biāo)局收到申請書件和商標(biāo)規(guī)費后才視為手續(xù)齊備予以受理，否則不予受理。

受理商標(biāo)注冊費的標(biāo)準(zhǔn)為每件申請300元(限定商品或者服務(wù)項目10個)，每超過一個附加30元。受理集體商標(biāo)、證明商標(biāo)注冊費的標(biāo)準(zhǔn)均為1500元。

收費依據(jù):原國家計委、財政部計價格[1995]2404號文件和國家發(fā)改委、財政部發(fā)改價格[2015]2136號文件，財政部、國家發(fā)展改革委財稅[2017]20號文件。