ISO9001:2000國(guó)際質(zhì)量管理體系

ISO9000是指由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)ISO/TC176工作委員會(huì)制定并頒布的關(guān)于質(zhì)量管理體系的族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中有用于指導(dǎo)各國(guó)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并獲取外部認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001：2000），有用于指導(dǎo)企業(yè)自身強(qiáng)化質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)（ISO9004），有用于統(tǒng)一各國(guó)質(zhì)量術(shù)語(yǔ)的標(biāo)準(zhǔn)（ISO8402），也有用于規(guī)范質(zhì)量審核的標(biāo)準(zhǔn)（ISO10011）等等，所有這些標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一個(gè)相對(duì)嚴(yán)密的標(biāo)準(zhǔn)系列，對(duì)質(zhì)量管理界帶來(lái)深遠(yuǎn)的意義。

適用于外部質(zhì)量體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)---ISO9001：2000

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式頒布了ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)作了技術(shù)修訂，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003：1994的內(nèi)容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994已被ISO9001：2000所取代。

ISO9001:2000國(guó)際質(zhì)量管理體系2.1ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求簡(jiǎn)介

質(zhì)量管理體系

形成文件化的質(zhì)量管理體系；

建立質(zhì)量手冊(cè)；

控制文件和記錄。

ISO9001:2000國(guó)際質(zhì)量管理體系2.2管理職責(zé)

管理承諾要求；

以顧客為中心；

建立質(zhì)量方針；

建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實(shí)現(xiàn)過(guò)程；

確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通；

開展管理評(píng)審活動(dòng)，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。

ISO9001:2000國(guó)際質(zhì)量管理體系2.3資源管理

提供質(zhì)量管理所需的資源；

人力資源管理；

基礎(chǔ)設(shè)施管理；

工作環(huán)境管理。

ISO9001:2000國(guó)際質(zhì)量管理體系2.4產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

管理與顧客有關(guān)的過(guò)程；

設(shè)計(jì)和開發(fā)；

采購(gòu)管理；

管理生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程；

管理監(jiān)測(cè)裝置。

ISO9001:2000國(guó)際質(zhì)量管理體系2.5測(cè)量、分析和改進(jìn)

監(jiān)視和測(cè)量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過(guò)程和產(chǎn)品；

控制不合格品；

進(jìn)行數(shù)據(jù)分析；

改進(jìn)---持續(xù)改進(jìn)、采取糾正措施和預(yù)防措施。

ISO9001:2000國(guó)際質(zhì)量管理體系2.6ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)遵循的八大質(zhì)量管理原則

領(lǐng)導(dǎo)作用

全員參與

過(guò)程方法

管理的系統(tǒng)方法

持續(xù)改進(jìn)

基于事實(shí)的決策方法

互利的供方關(guān)系

ISO9001：ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)遵循PDCA模式。

（1）、權(quán)威地表明認(rèn)證企業(yè)質(zhì)量管理模式與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌。

企業(yè)導(dǎo)入了ISO質(zhì)量管理體系，在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的國(guó)際市場(chǎng)中是一種商業(yè)的必須，是贏得市場(chǎng)與效益的途徑，是發(fā)展戰(zhàn)略的選擇。

（2）、扎實(shí)的理順強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理水平。

企業(yè)導(dǎo)入了ISO質(zhì)量管理體系，就會(huì)詳細(xì)而明確的規(guī)定了各個(gè)部門、各個(gè)崗位的職責(zé)和權(quán)限及相關(guān)接口的職責(zé)。提高了運(yùn)作效率。降低了質(zhì)量成本。是企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理上了一個(gè)嶄新的臺(tái)階。

（3）、顯著的增加了企業(yè)的聲譽(yù)形象和競(jìng)爭(zhēng)地位。

企業(yè)導(dǎo)入了ISO質(zhì)量管理體系，可有效的保證企業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展。在客戶中贏得一種非常良好的外部形象，從而也獲得了一份非常寶貴的無(wú)形資產(chǎn)。擴(kuò)大了市場(chǎng)的占有率。

（4）、主動(dòng)的獲得參與國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的“通行證”。企業(yè)一旦獲得了國(guó)際互認(rèn)得ISO認(rèn)證，就為企業(yè)消除貿(mào)易技術(shù)壁壘提供了有利條件。

（5）、有效的防止避免產(chǎn)品（服務(wù)）責(zé)任制引發(fā)的損失。

企業(yè)按照ISO質(zhì)量管理體系要求，將控制所需質(zhì)量要素全部文件化，就會(huì)有效的防止避免因產(chǎn)品（服務(wù)）責(zé)任制不明所發(fā)生的損失。ISO9001:2000版是國(guó)際品質(zhì)管理的體系標(biāo)準(zhǔn)

適用于各行各業(yè)（研發(fā)、設(shè)計(jì)；生產(chǎn)、加工；貿(mào)易；服務(wù)）2100433B

ISO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國(guó)際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)，是各國(guó)對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行證；作為顧客對(duì)供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。

凡是通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費(fèi)者.

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國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(InternationalOrganizationforStandardization)

《ISO9001:2000質(zhì)量管理體系文件》中有大量質(zhì)量管理體系文件案例，可供讀者借鑒。 全書共分五章。第一章論述了質(zhì)量管理體系文件的編制原則、注意事項(xiàng)以及如何從94版過(guò)渡到2000版；第二章是質(zhì)量手冊(cè)的難點(diǎn)釋疑及實(shí)用的符合2000版標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量手冊(cè)案例；第三章闡明了質(zhì)量管理編制要點(diǎn)和難點(diǎn)，并給出程序文件案例；第四章介紹如何編制作業(yè)文件及其案例；第五章闡述了質(zhì)量計(jì)劃編制要點(diǎn)、工具技術(shù)和2000版要求的質(zhì)量記錄特點(diǎn) 。

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證簡(jiǎn)介

ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界上170個(gè)國(guó)家大約100萬(wàn)個(gè)通過(guò) ISO9001認(rèn)證的組織的8年實(shí)踐，更清晰、明確地表達(dá) ISO9001:2000的要求，并增強(qiáng)與ISO14001:2004的兼容性。2008 版ISO9001《質(zhì)量管理體系認(rèn)證要求》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃于2008 年底發(fā)布GB/T 19001-2008《質(zhì)量管理體系認(rèn)證要求》。ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布1年后，所有經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所發(fā)放的認(rèn)證證書均為ISO9001:2008認(rèn)證證書；為貫徹實(shí)施ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的需要，幫助企業(yè)進(jìn)行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換工作特舉辦此次管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班。內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量體系審核員，通常由既精通ISO9001:2008國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉該企業(yè)管理狀況的人員擔(dān)任。按照ISO9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)的要求，凡是推行ISO9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)的組織每年至少需進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量審核，所以，凡是推行ISO9001:2008的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔(dān)任，因此內(nèi)審員在一個(gè)組織內(nèi)對(duì)質(zhì)量體系的正常運(yùn)行和改進(jìn)起著重要的作用。

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

1.質(zhì)量管理體系：形成文件化的質(zhì)量管理體系、建立質(zhì)量手冊(cè)、控制文件和記錄。2.管理職責(zé)：管理承諾要求、以顧客為中心、建立質(zhì)量方針、建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實(shí)現(xiàn)過(guò)程、確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通、開展管理評(píng)審活動(dòng)、確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。3.資源管理：提供質(zhì)量管理所需的資源、人力資源管理、基礎(chǔ)設(shè)施管理、工作環(huán)境管理。4.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)：策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、管理與顧客有關(guān)的過(guò)程、設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購(gòu)管理、管理生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程、管理監(jiān)測(cè)裝置。 5.測(cè)量、分析和改進(jìn)：監(jiān)視和測(cè)量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過(guò)程和產(chǎn)品、控制不合格品、進(jìn)行數(shù)據(jù)分析、改進(jìn)---持續(xù)改進(jìn)、采取糾正措施和預(yù)防措施。

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證八項(xiàng)原則

1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

組織依存于其顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。

2、領(lǐng)導(dǎo)作用

領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)建立組織協(xié)調(diào)一致的宗旨和方向。為此，他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。

3、全員參與

各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。

4、過(guò)程方法

將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。

5、管理的 系統(tǒng)方法

將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。

6、持續(xù)改進(jìn)

持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。

7、基于事實(shí)的決策方法

有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。

8、與供方互利的關(guān)系

組織與供方是 相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。

ISO9000叢書序言

前言

第一章 質(zhì)量管理體系文件概論

1.1 概述

1.1.1 質(zhì)量管理體系文件的作用

1.1.2 質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成

1.1.3 質(zhì)量管理體系文件的評(píng)審

1.2 質(zhì)量管理體系文件編制原則

1.2.1 符合性

1.2.2 創(chuàng)新性

1.2.3 確定性

1.2.4 相容性

1.2.5 可操作性

1.2.6 系統(tǒng)性

1.2.7 繼承性

1.2.8 簡(jiǎn)化

1.2.9 優(yōu)化

1.2.10 預(yù)防

1.2.11 證實(shí)性

1.2.12 可檢查性

1.2.13 獨(dú)立性

1.2.14 區(qū)別

1.2.15 閉環(huán)

1.2.16 制衡

1.2.17 補(bǔ)償

1.2.18 持續(xù)改進(jìn)

1.3 質(zhì)量管理體系文件的編制

1.4 質(zhì)量體系文件如何適應(yīng)ISO9001:2000的要求

第二章 質(zhì)量手冊(cè)

2.1 概述

2.2 質(zhì)量手冊(cè)難點(diǎn)釋疑

2.3 編制質(zhì)量手冊(cè)時(shí)應(yīng)注意的“常見病”

2.4 質(zhì)量手冊(cè)案例

第三章 質(zhì)量管理體系程序

3.1 質(zhì)量管理體系程序

3.2 質(zhì)量管理體系程序的內(nèi)容

3.3 管理體系程序編制要點(diǎn)和難點(diǎn)

第四章 作業(yè)文件

4.1 概述

4.2 作業(yè)文件編制導(dǎo)則

4.3 作業(yè)文件編制要點(diǎn)及“常見病”

4.4 作業(yè)文件案例

第五章 質(zhì)量管理體系的其他文件

5.1 概述

5.2 質(zhì)量計(jì)劃

5.3 質(zhì)量記錄

5.4 其他質(zhì)量文件和報(bào)告

參考文獻(xiàn)