制藥企業(yè)潔凈廠房百級潔凈區(qū)HVAC系統(tǒng)

某制藥企業(yè)百級潔凈區(qū)空調(diào)安裝方案 由于企業(yè)異地搬遷，我公司凍干車間整體新建。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 （gmp98版）的要求，結(jié)合我們制劑品種的生產(chǎn)質(zhì)量環(huán)境要求，生產(chǎn)車間凈化級別主要 有十萬級、萬級、無菌萬級、百級。百級位于車間內(nèi)區(qū)，主要用于制劑的灌封、分裝、 加塞、凍干等部位?？照{(diào)送風(fēng)方式如下：十萬級、萬級、無菌萬級、百級分別使用獨立 空調(diào)系統(tǒng)進行本區(qū)域空氣調(diào)節(jié)控制；潔凈房間送風(fēng)方式采用上送風(fēng)，側(cè)下回風(fēng)方式；潔 凈房間的溫度、濕度由本區(qū)域內(nèi)的空調(diào)機組集中控制；潔凈房間的消毒是通過空調(diào)系統(tǒng)， 采用臭氧和甲醛熏蒸的方式。以下就我們在百級區(qū)域空調(diào)系統(tǒng)施工安裝及百級測試過程 中出現(xiàn)的問題及采取的措施做簡要討論。 目前，藥品生產(chǎn)潔凈廠房的百級控制區(qū)域一般有局部百級和全室百級兩種形式。局 部百級面積通常較小，周圍環(huán)境是萬級潔凈區(qū)。如生產(chǎn)工藝沒有特殊要求，百級區(qū)域

國家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 主編部門：國家醫(yī)藥管理局上海醫(yī)藥設(shè)計院 批準部門：國家醫(yī)藥管理局 施行日期：１９９７年１月１日 編制說明： 為在我國醫(yī)藥行業(yè)深入實施ｇｍｐ，適應(yīng)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設(shè)的需要，國家醫(yī)藥局推行ｇｍｐ. ｇｓｐ委員會設(shè)計規(guī)范專業(yè)組決定組織編寫《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》。 本規(guī)范由上海醫(yī)藥設(shè)計院主編，繆德華同志執(zhí)筆，武漢醫(yī)藥設(shè)計院、重慶醫(yī)藥設(shè)計院等單位參與。 在編寫過程中廣泛眚注醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)有關(guān)方面意見，并先后數(shù)次組織醫(yī)藥設(shè)計單位和大中型骨干企業(yè)的 專家進行了認真的講座修改，由局推行ｇｍｐ.ｇｓｐ委員會寓言并原則通過。之后，局綜合經(jīng)濟司 （原局計劃）就規(guī)范主要內(nèi)容向衛(wèi)生部藥政局、藥品監(jiān)督辦公室的領(lǐng)導(dǎo)、專家征詢了意見并得到了他 們的理解和支持。在此基礎(chǔ)上，局ｇｍｐ設(shè)計規(guī)范專業(yè)組對本規(guī)范作了修改定稿。 本規(guī)范編制工作結(jié)合國內(nèi)外ｇｍｐ的進展和醫(yī)藥工

本文以實際工程為研究對象,依據(jù)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》、《火災(zāi)自動報警系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》等相關(guān)規(guī)范,從醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的特點入手,重點針對消防供配電系統(tǒng)、火災(zāi)探測器和手動報警按鈕的布置以及消防設(shè)備的聯(lián)動控制進行了設(shè)計。

本文針對潔凈廠房設(shè)計運行過程中比較常見的一些問題，提出改進措施。1，冷凍站冷凍水循環(huán)泵、冷卻水循環(huán)泵調(diào)節(jié)性能較差，低負荷時水泵浪費能耗。采取大、小機組搭配。一機對一泵或一機對兩泵，對水泵設(shè)調(diào)頻控制?；虿捎美鋬稣局醒肟刂葡到y(tǒng)。2，關(guān)于新風(fēng)口的幾個問題，①新風(fēng)口風(fēng)速偏高。②外包裝間等人多的房間新風(fēng)量不足。③過度季節(jié)利用新風(fēng)。④排風(fēng)能量回收。3，空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管、水管保冷，①保冷結(jié)構(gòu)不能有空隙。②保冷結(jié)構(gòu)保護層要嚴密，不透氣。4，潔凈室壓差調(diào)節(jié)、控制。5，空調(diào)系統(tǒng)過濾器選用注意事項。

結(jié)合工程實例和工藝要求重點介紹制藥潔凈廠房的空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計、設(shè)備選型、運行控制要求及真空清掃系統(tǒng)等。

介紹了某制藥企業(yè)潔凈空調(diào)系統(tǒng)工程,詳細闡述了其空調(diào)控制系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)、功能和實現(xiàn)方式。并指出在空調(diào)自動控制設(shè)計中,了解具體工程的空調(diào)工作原理及工藝流程對電氣系統(tǒng)設(shè)計工程師的重要性。

因為制藥企業(yè)對潔凈空調(diào)有著特殊的要求，本文就制藥企業(yè)空調(diào)系統(tǒng)的應(yīng)用現(xiàn)狀、中央空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計以及送風(fēng)方式方面的設(shè)計進行優(yōu)化，希望能對我國的空調(diào)系統(tǒng)更能迎合制藥企業(yè)的需求提供一些借鑒。

因為制藥企業(yè)對潔凈空調(diào)有著特殊的要求，本文就制藥企業(yè)空調(diào)系統(tǒng)的應(yīng)用現(xiàn)狀、中央空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計以及送風(fēng)方式方面的設(shè)計進行優(yōu)化，希望能對我國的空調(diào)系統(tǒng)更能迎合制藥企業(yè)的需求提供一些借鑒。

從制藥企業(yè)對潔凈空調(diào)要求的特殊性出發(fā),對中央空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計與設(shè)備選型、電器自控系統(tǒng)選用以及運行管理三方面提出了一些合理的節(jié)能措施和方法。

制藥廠潔凈廠房空調(diào)機的設(shè)計選用——隨著現(xiàn)代化工業(yè)的發(fā)展,對實驗、研究和生產(chǎn)的環(huán)境要求越來越高,尤其是對人民身體健康影響較大的藥品生產(chǎn)更是如此,對此衛(wèi)生部已頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱gmp)來約束藥品生產(chǎn)廠家,因而為滿足gmp要求,保持藥品生...

隨著現(xiàn)代化工業(yè)的發(fā)展,對實驗、研究和生產(chǎn)的環(huán)境要求越來越高,尤其是對人民身體健康影響較大的藥品生產(chǎn)更是如此,對此衛(wèi)生部已頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱gmp)來約束藥品生產(chǎn)廠家,因而為滿足gmp要求,保持藥品生產(chǎn)過程中的環(huán)境溫度、濕度、潔凈度、適當風(fēng)速及正壓要求,就越發(fā)體現(xiàn)出潔凈空調(diào)設(shè)計的重要性。在此,本文就如何選用空調(diào)機才能更好地適合藥廠的生產(chǎn),介紹自己在制藥廠潔凈廠房設(shè)計中,選用空調(diào)機的一些想法和經(jīng)驗,可供藥廠及相關(guān)的行業(yè)設(shè)計時參考

純水系統(tǒng)施工規(guī)范 page1of19 3.純水系統(tǒng)???????????????????????????????? 3.1總則????????????????????????????????2 3.2材料和管道表面處理?????????????????????????2 3.3純水儲罐的標準???????????????????????????3 3.4材料情況的追蹤???????????????????????????3 3.5工場的條件狀況???????????????????????????3 3.6焊接方式??????????????????????????????3 3.7儲罐的裝配?????????????????????????????5 3.8管道的裝配??????????????????????????

第一章潔凈廠房的分類 學(xué)習(xí)要求 通過本章學(xué)習(xí),了解潔凈廠房的特點、分類及火災(zāi)危險性，掌握潔凈廠房防火分區(qū)劃 分、人員疏散設(shè)計、消防設(shè)施配置等方面的設(shè)計要求。 潔凈廠房是在生產(chǎn)工藝上對建筑物有特殊凈化要求的廠房，其建筑結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝、 原料品種等有別于一般建筑，具有特殊性和復(fù)雜性，其基本特點是：建筑結(jié)構(gòu)密閉、生產(chǎn)工 藝復(fù)雜、生產(chǎn)原料品種繁多、生產(chǎn)設(shè)備貴重精密。 由于各類工業(yè)企業(yè)的潔凈廠房內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝各不相同，它們對生產(chǎn)環(huán) 境控制都會有一些特殊要求，各行業(yè)有其標準。在本章節(jié)中主要是對以電子工業(yè)為代表的工 業(yè)生產(chǎn)和醫(yī)藥工業(yè)為代表的醫(yī)藥類潔凈廠房（含潔凈車間、潔凈室）的防火設(shè)計進行介紹。 第一小節(jié)第一節(jié)潔凈廠房的分類 潔凈廠房是以具有潔凈室和潔凈區(qū)作為重要標志的生產(chǎn)廠房。根據(jù)《潔凈廠房沒計 規(guī)范》（gb50073）中定義：潔凈室是指空氣懸浮粒子濃度受控的房間

探討了在生物制藥廠房的凈化空調(diào)系統(tǒng)中,如何應(yīng)用定風(fēng)量和變風(fēng)量控制系統(tǒng),解決過濾器阻力變化和工藝排風(fēng)變化對通風(fēng)系統(tǒng)平衡和房間壓力造成的影響。

目前國內(nèi)生物制藥潔凈廠房中有幾種集中式空調(diào)凈化系統(tǒng)形式,論文就各種集中式空調(diào)凈化系統(tǒng)的優(yōu)缺點進行了探討.

生物制藥潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)與壓差控制方案探討——探討了在生物制藥廠房的凈化空調(diào)系統(tǒng)中，如何應(yīng)用定風(fēng)量和變風(fēng)量控制系統(tǒng)，解決過濾器阻力變化和工藝排風(fēng)變化對通風(fēng)系統(tǒng)平衡和房間壓力造成的影響。

生物制藥潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)與壓差控制方案探討——探討了在生物制藥廠房的凈化空調(diào)系統(tǒng)中，如何應(yīng)用定風(fēng)量和變風(fēng)量控制系統(tǒng)，解決過濾器阻力變化和工藝排風(fēng)變化對通風(fēng)系統(tǒng)平衡和房間壓力造成的影響。

靜脈用藥調(diào)配中心潔凈區(qū)的設(shè)計與施工 一、簡述藥物配置中心 靜脈用藥調(diào)配中心(pharmacyintravenousadmixtureservices,簡稱pivas) 是應(yīng)用生物潔凈技術(shù)和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)為臨床提供藥物的一種服務(wù)機構(gòu)，是醫(yī)院 參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp)標準,在規(guī)定的潔凈條件下,由藥學(xué)和護 理專業(yè)人員按照操作規(guī)程,對靜脈藥物進行集中配置的一種新的藥品配置流程 和工作模式,是現(xiàn)代藥學(xué)的重要組成部分。它實現(xiàn)了醫(yī)院藥學(xué)由單純供應(yīng)保障 型向技術(shù)服務(wù)型轉(zhuǎn)變，體現(xiàn)了以患者為中心的藥學(xué)服務(wù)理念，是醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展 和管理的一個重要組成部分。靜脈藥物配置中心(pivas)的建設(shè)是臨床藥學(xué)服 務(wù)的重要內(nèi)容,對開展臨床藥學(xué)工作具有非常重要的意義,為臨床藥師工作的轉(zhuǎn) 變提供了機遇，它一般包括全靜脈營養(yǎng)液(tna)

潔凈廠房安全

1 第一節(jié)潔凈室建筑裝飾施工要求 1、總則 潔凈室必須按設(shè)計圖紙施工，施工中需修改時應(yīng)有設(shè)計單位的修 改通知。 潔凈室施工前應(yīng)制定詳盡的施工方案和程序，施工中各工種應(yīng)密 切配合，按程序施工，先行施工的工種不得房礙后續(xù)的施工。 工程所用的材料、設(shè)備、成品、半成品均應(yīng)符合設(shè)計規(guī)定，并有 出廠合格證或質(zhì)量證明文件。 潔凈室施工過程中，應(yīng)在每道工序施工完畢后進行中間檢驗驗 收，并記錄在案。 2、一般規(guī)定 潔凈室建筑裝飾施工應(yīng)在屋面防水工程和外圍護結(jié)構(gòu)完成，外門 窗安裝完畢，主體結(jié)構(gòu)驗收后進行，其內(nèi)容包括室內(nèi)裝飾工程，門窗 安裝，縫隙密封，以及各種管線、照明燈具、凈化空調(diào)設(shè)備、工藝設(shè) 備等與建筑的結(jié)合部位縫隙的密封作業(yè)。 潔凈室建筑裝飾施工進度安排應(yīng)與其他專業(yè)工種指定明確的施 工協(xié)作計劃，按程序施工，互相配合 潔凈室建筑裝飾施工除應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準外，還應(yīng)保證施工的 氣密性，減少施工作業(yè)

潔凈廠房施工監(jiān)控水電汽的要點 摘要：本文主要敘述潔凈廠房在符合gmp要求的施工過程中對廠房的 潔凈度要求，對其進行安全施工質(zhì)量控制以及監(jiān)控水電汽安裝的注意要點。對 潔凈廠房項目的設(shè)計施工等工程技術(shù)人員了解藥廠潔凈廠房符合gmp認證要求 的安裝監(jiān)控水電汽，具有一定的參考作用。 關(guān)鍵詞：潔凈廠房監(jiān)控水電氣gmp 隨著我國加入"wto"，藥廠又將面臨大規(guī)模的來自國外藥廠的競爭；我們 不僅要在原有產(chǎn)品的升級換代下功夫，并要能開發(fā)帶有自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn) 品，這對于國內(nèi)制藥企業(yè)來說，又將是一項新的課題。為了以規(guī)范國內(nèi)制藥行 業(yè)，以提高國內(nèi)藥產(chǎn)品質(zhì)量，國家實行藥廠潔凈廠房gmp認證。本文結(jié)合由我 在網(wǎng)上查找的相關(guān)資料和以前在工程施工中的經(jīng)驗，總結(jié)出各專業(yè)在對廠房潔 凈廠房的安全施工質(zhì)量控制的要點，以可供藥廠項目工程技術(shù)人員參考。 一、通風(fēng)空調(diào)專業(yè)潔凈度控制要點 潔凈空調(diào)施工在g

潔凈廠房的照明設(shè)計 隨著科學(xué)技術(shù)的日新月異，新技術(shù)、新工藝、新產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)，對生產(chǎn)環(huán)境有潔凈要 求的建筑工程越來越多，目前，潔凈技術(shù)已廣泛應(yīng)用于微電子、生物制藥、手術(shù)醫(yī)療、精密 儀器制造、醫(yī)療器械等重要部門。 下面就常見的大空間密閉型潔凈廠房的照明設(shè)計談一點看法： 一、潔凈廠房照度的確定和光源的選擇 潔凈廠房一般為大柱網(wǎng)、大跨度、大空間、無采光窗的密閉廠房，《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 gb50073-2001中對采光窗潔凈廠房的照度值有明確規(guī)定（見該規(guī)范中的表9.2.3），并規(guī) 定，無采光窗潔凈區(qū)混合照明中的一般照明，不低于2001x，比gbj73-84中的1501x提 高了一級。國際照明委員會（cie）“室內(nèi)照明指南”規(guī)定，無窗廠房的照度最低不能小于500 1x。根據(jù)我國現(xiàn)有的電力水平，我國人工照明照度標準普遍比歐、美等國家低，實際上最 近一些中外合資