不銹鋼地漏一般是304不銹鋼。
水封防臭地漏,普通地漏,潔凈地漏,高水封地漏,非標地漏。
主要應用于全球范圍內的化工行業(yè)、石油制造提煉行業(yè)、電力、制藥車間凈化室、啤酒制造業(yè)、食品工廠車間、乳品飲料及實驗室等潔凈要求高的場所,是GMP潔凈專用產品。
GMP潔凈地漏(又名衛(wèi)生級地漏)是依據(jù)國外進口潔凈地漏的結構特點,結合國內的實際情況,采用不銹鋼材質進行設計制作。它成功地解決了疏通,清理,水封,氣封,以及水氣混流時的噴淋冷卻等技術問題,是各類凈化廠房、潔凈室(GMP認證)專用潔凈地漏是目前工業(yè)生產,潔凈區(qū)間裝修必備的工業(yè)地漏水處理必須品。
價格參考: 溫州市萬林機械有限公司 型號 133 125元 潮州市潮安區(qū)金石鎮(zhèn)冠輝不銹鋼制品廠 型號 1.5MM拉絲 &nb...
0801?企業(yè)的生產環(huán)境應整潔;廠區(qū)地面、路面及運輸?shù)炔粦獙λ幤飞a造成污染;生產、行政、生活和輔助區(qū)總體布局應合理,不得互相妨礙。? 1.?廠房周邊環(huán)境情況,生產、行政、生活和輔助區(qū)的布局是否合理。...
是否需要在潔凈區(qū)里操作,要看工藝與工序的需要與GMP的要求,并不是所有的操作都需要在潔凈的環(huán)境中進行,最新的規(guī)范規(guī)定,潔凈級別分為ABCD四個級別。然后就是一般區(qū)。一般規(guī)定潔凈級別是按照該藥物的給藥途...
不銹鋼潔凈地漏特點:
1、整體采用不銹鋼304(316、316L)材質制作,表面平整光潔。
2、面蓋采用暗門式拉手,確保與整體地面的協(xié)調與平整。
3、潔凈地漏采用雙重密封(氣封和水封相互結合),確保其密封性。
4、與普通地漏、清掃口相比,能防治長期在水中浸泡而發(fā)生腐蝕,有效地延長了使用壽命。
浙江溫州、山東濟南、重慶、上海、北京、其中主要以溫州為最主要產地集中地區(qū),溫州有不銹鋼產品優(yōu)勢,價格相對合理,質量相對優(yōu)良,工藝成熟,經(jīng)銷商遍布全國各地。
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GMP 潔凈地漏該如何選擇? GMP 潔凈地漏是各類凈化廠房、潔凈室、潔凈區(qū)間裝修的工業(yè)地漏水處理必需 品,它采用不銹鋼材質進行設計制作,成功地解決了疏通,清理,水封,氣封, 以及水氣混流時的噴淋冷卻等技術, 使對潔凈要求高的場所接解決了安全環(huán)保排 水作業(yè)。 選擇潔凈地漏,必須要考慮三個因素: 1、排水能力; 2、水封深度; 3、通污自清能力。 排水能力是 GMP 潔凈地漏最起碼的要求 ,因為它本來就是用來排除地面廢水的 器具。GMP 潔凈地漏地漏安裝的必要性還體現(xiàn)在它作為爆水管或龍頭關閉失靈 后的緊急泄漏口上,避免爆水管或龍頭關閉失靈后水災損失的擴大。 水封深度,水封是什么呢 ?水封是地漏中用于阻隔臭氣逸出的存水裝置,水封深 度是指地漏中存水彎的最高水面到水封下端口之間的垂直距離, 國家給排水強制 性規(guī)定:存水彎地漏的水封深度不得少于 50mm 。 通污能力,這是我們深有體會的一個問題,
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潔凈室 (GMP)地漏的應用知識 摘要 :地漏是排除室內地面積水的衛(wèi)生設備,它的主要任務是排除室內地面積水并阻止 排水系統(tǒng)中的有害氣體進入室內。 地漏是排除室內地面積水的衛(wèi)生設備, 它的主要任務是排除室內地面積水并阻止排水系統(tǒng)中 的有害氣體進入室內。人們對它有三個最基本的要求:一,具備一定的排水能力。二,具備 一定的水封深度,即 5 公分以上。三,具備一定的通污自清能力。但是,地漏又有兩個特殊 之處:①它排除的是地面水,水質有時比其它任何器具的都差,固體物、纖維物多,易在存 水彎中沉積;② 相鄰兩次排水的最大時間間隔比其它器具的都長,使得沉積積實、不能由 下次的排水自清。因此, 地漏排水一般不設存水彎,而在地漏產品本身制作水封構造, 以易 于清除沉積。 地漏部位存水彎水體由于沉積發(fā)黑發(fā)臭也非常容易形成新的臭源,建議向用 戶宣傳水封水輪換的必要性,以保證水封水的新鮮并消毒。避免蚊蟲的滋生。
一、相關申請注冊:
1、醫(yī)療器械生產許可證申請;
2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;
3、醫(yī)療器械產品注冊;
4、醫(yī)療器械體系認證;
5、醫(yī)療器械GMP認證;
6、醫(yī)療器械廣告申請。
二、GMP認證咨詢方案
主要分為五個階段:
(一)初步階段:調查診斷、協(xié)助企業(yè)合理調整、利用資源。
1、現(xiàn)場參觀、與企業(yè)領導及質量管理人員交談,了解企業(yè)現(xiàn)況;
2、依據(jù)GMP規(guī)范,結合企業(yè)現(xiàn)況制定切實可行的GMP整改方案;
3、協(xié)助企業(yè)建立或優(yōu)化質量管理組織架構;
4、協(xié)助企業(yè)成立內部GMP認證小組;
(二)GMP實施階段:
GMP初次培訓:
5、講述GMP基礎知識及企業(yè)實施GMP的意義。
協(xié)助企業(yè)進行硬件改造:
6、為企業(yè)提供規(guī)范可行的硬件改造意見;
7、監(jiān)督檢查改造過程及對改造效果的評價;
8、GMP軟件體系建立、實施磨合;
GMP軟件體系建立、實施磨合:
9、GMP文件編寫(內容、格式)培訓;
10、GMP文件初稿審核、修改;
11、監(jiān)督、檢查GMP文件在實際工作中運行情況,并調整、改進,再運行磨合;
企業(yè)擬訂內審計劃、方案;
參與內審過程,針對發(fā)現(xiàn)的問題提出改進措施;
通過改進來完善GMP體系;
(三)GMP認證申報:
GMP認證申報資料準備及申報:
GMP文件編寫(內容、格式)培訓;
GMP文件初稿審核、修改;
監(jiān)督、檢查GMP文件在實際工作中運行情況,并調整、改進,再運行磨合;
(四)GMP認證階段:
預認證,迎接GMP現(xiàn)場檢查:
GMP認證前的迎審培訓;
對企業(yè)預先認證,發(fā)現(xiàn)問題及時改進;
高效維護GMP體系運行,迎接GMP檢查組現(xiàn)場檢查;
(五)GMP認證結束:
GMP認證結果跟進及領取證書:
企業(yè)通過GMP現(xiàn)場檢查后的進度跟蹤;
領取GMP證書。
GMP車間的建設不單純是選購合理的儀器設備,還要綜合考慮GMP車間的總體規(guī)劃、合理布局和平面設計,以及供電、供水、供氣、通風、空氣凈化、安全措施、環(huán)境保護等基礎設施和基本條件。因此實驗室的建設是一項復雜的系統(tǒng)工程,在現(xiàn)代實驗室領域里,先進的科學儀器和優(yōu)越完善的實驗室基礎設施是提升現(xiàn)代化科技水平,促進科研成果增長的必備條件。 秉承“環(huán)保、健康、安全”為根本的理念,SICOLAB提供GMP車間設計、裝修、建設工程服務,提供GMP車間設計圖紙、裝修建設效果圖、嚴格遵循ISO9001質量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系,以專業(yè)的服務、精湛的技術、國際化的標準,為客戶打造高品質實驗室。
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在食品和醫(yī)療行業(yè)中,一般的潔凈車間無法滿足要求,都使用GMP潔凈車間進行生產。不過在車間使用中,錯誤的使用方法很容易讓它被污染。那么,如何防止GMP潔凈車間交叉污染?下面我們就來看看!
1、嚴格控制人流物流
潔凈車間應設專用的人流、物流通道。人員應按規(guī)定的凈化程序進入,并應嚴格控制人數(shù)。對于物料可在除去浮塵后拆去外包通過緩沖間或傳遞柜送入,不同潔凈等級的潔凈區(qū)物品則通過傳遞窗傳送。中間站宜設在中心位置,以便縮短運送距離。潔凈區(qū)內不設與本崗位無關的管道。充分利用上下或周圍的技術夾層,所有公用管道、工藝管道的主干管均在技術夾層安裝。穿越地面、隔墻的管道盡可能靠近使用點并敷設套管,套管內的管道不應有焊縫,管道與套管之間應有可叉的密封措施。
2、合理布置空間面積
合理布局首先要理順工藝流程,避免迂回往返。工作室的平面空間應合理,既有利于操作,又便于維修,不應預留閑置面積和空間。合理的空間與面積,也有利于合理的分區(qū),防止混雜事故。所以,設計合理的空間面積應考慮到設備操作、維修的需要。生產區(qū)和儲存區(qū)應有與生產規(guī)模相適應的空間面積,用以安置設備、物料,便于操作和維修。
3、分設空調凈化系統(tǒng)
潔凈車間的空調凈化系統(tǒng)應根據(jù)不同的潔凈度等級分設。對β-內酰胺類、避孕藥品、激素類、強毒微生物及抗腫瘤藥品、放射性藥品等的工作室,應設置空調凈化系統(tǒng),其排風口應安裝高效過濾設備,以將這些藥物的污染降至最低限度。對不同潔凈度等級的潔凈車間,產生粉塵和有害氣體的潔凈車間,被排介質毒性大的、有易燃易爆氣體的崗位,應單獨設局部排風系統(tǒng)。潔凈車間的排風口應有防倒灌裝置。送風、回風和排風的啟閉應有連鎖裝置。
4、提高設備水平
設備的材質、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關。所以除了合理布局外,提高設備的自動化水平和組成聯(lián)動的生產線,以減少操作人員,降低人員的活動頻率,是防止交叉污染的必要措施。首先,選購的設備應有防護罩及攜帶有除塵裝置;其次,要采取隔離措施,將其分成操作室和前室或操作室和輔機室。前室在平面布置上一般采用單機單室,輔機室可設在非潔凈區(qū),檢修門設在走廊一側。