GMP潔凈地漏(又名衛(wèi)生級地漏)是依據(jù)國外進(jìn)口潔凈地漏的結(jié)構(gòu)特點,結(jié)合國內(nèi)的實際情況,采用不銹鋼材質(zhì)進(jìn)行設(shè)計制作。它成功地解決了疏通,清理,水封,氣封,以及水氣混流時的噴淋冷卻等技術(shù)問題,是各類凈化廠房、潔凈室(GMP認(rèn)證)專用潔凈地漏是目前工業(yè)生產(chǎn),潔凈區(qū)間裝修必備的工業(yè)地漏水處理必須品。
不銹鋼潔凈地漏特點:
1、整體采用不銹鋼304(316、316L)材質(zhì)制作,表面平整光潔。
2、面蓋采用暗門式拉手,確保與整體地面的協(xié)調(diào)與平整。
3、潔凈地漏采用雙重密封(氣封和水封相互結(jié)合),確保其密封性。
4、與普通地漏、清掃口相比,能防治長期在水中浸泡而發(fā)生腐蝕,有效地延長了使用壽命。
水封防臭地漏,普通地漏,潔凈地漏,高水封地漏,非標(biāo)地漏。
價格參考: 溫州市萬林機(jī)械有限公司 型號 133 125元 潮州市潮安區(qū)金石鎮(zhèn)冠輝不銹鋼制品廠 型號 1.5MM拉絲 &nb...
不同規(guī)格尺寸、不同優(yōu)質(zhì)的材料,以及密封方式等,在價格上都會產(chǎn)生不一樣的波動。比如選擇的是3英寸規(guī)格的不銹鋼潔凈地漏,而且還是304不銹鋼,又采用氣封和水封相結(jié)合的技術(shù)處理方式,那么這樣一來,不銹鋼潔凈...
地漏,是連接排水管道系統(tǒng)與室內(nèi)地面的重要接口,作為住宅中排水系統(tǒng)的重要部件,它的性能好壞直接影響室內(nèi)空氣的質(zhì)量,對衛(wèi)浴間的異味控制非常重要。 方形潔凈地漏一般報價為:10元 ...
主要應(yīng)用于全球范圍內(nèi)的化工行業(yè)、石油制造提煉行業(yè)、電力、制藥車間凈化室、啤酒制造業(yè)、食品工廠車間、乳品飲料及實驗室等潔凈要求高的場所,是GMP潔凈專用產(chǎn)品。
浙江溫州、山東濟(jì)南、重慶、上海、北京、其中主要以溫州為最主要產(chǎn)地集中地區(qū),溫州有不銹鋼產(chǎn)品優(yōu)勢,價格相對合理,質(zhì)量相對優(yōu)良,工藝成熟,經(jīng)銷商遍布全國各地。
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GMP 潔凈地漏該如何選擇? GMP 潔凈地漏是各類凈化廠房、潔凈室、潔凈區(qū)間裝修的工業(yè)地漏水處理必需 品,它采用不銹鋼材質(zhì)進(jìn)行設(shè)計制作,成功地解決了疏通,清理,水封,氣封, 以及水氣混流時的噴淋冷卻等技術(shù), 使對潔凈要求高的場所接解決了安全環(huán)保排 水作業(yè)。 選擇潔凈地漏,必須要考慮三個因素: 1、排水能力; 2、水封深度; 3、通污自清能力。 排水能力是 GMP 潔凈地漏最起碼的要求 ,因為它本來就是用來排除地面廢水的 器具。GMP 潔凈地漏地漏安裝的必要性還體現(xiàn)在它作為爆水管或龍頭關(guān)閉失靈 后的緊急泄漏口上,避免爆水管或龍頭關(guān)閉失靈后水災(zāi)損失的擴(kuò)大。 水封深度,水封是什么呢 ?水封是地漏中用于阻隔臭氣逸出的存水裝置,水封深 度是指地漏中存水彎的最高水面到水封下端口之間的垂直距離, 國家給排水強(qiáng)制 性規(guī)定:存水彎地漏的水封深度不得少于 50mm 。 通污能力,這是我們深有體會的一個問題,
一、相關(guān)申請注冊:
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請;
2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;
3、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊;
4、醫(yī)療器械體系認(rèn)證;
5、醫(yī)療器械GMP認(rèn)證;
6、醫(yī)療器械廣告申請。
二、GMP認(rèn)證咨詢方案
主要分為五個階段:
(一)初步階段:調(diào)查診斷、協(xié)助企業(yè)合理調(diào)整、利用資源。
1、現(xiàn)場參觀、與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及質(zhì)量管理人員交談,了解企業(yè)現(xiàn)況;
2、依據(jù)GMP規(guī)范,結(jié)合企業(yè)現(xiàn)況制定切實可行的GMP整改方案;
3、協(xié)助企業(yè)建立或優(yōu)化質(zhì)量管理組織架構(gòu);
4、協(xié)助企業(yè)成立內(nèi)部GMP認(rèn)證小組;
(二)GMP實施階段:
GMP初次培訓(xùn):
5、講述GMP基礎(chǔ)知識及企業(yè)實施GMP的意義。
協(xié)助企業(yè)進(jìn)行硬件改造:
6、為企業(yè)提供規(guī)范可行的硬件改造意見;
7、監(jiān)督檢查改造過程及對改造效果的評價;
8、GMP軟件體系建立、實施磨合;
GMP軟件體系建立、實施磨合:
9、GMP文件編寫(內(nèi)容、格式)培訓(xùn);
10、GMP文件初稿審核、修改;
11、監(jiān)督、檢查GMP文件在實際工作中運(yùn)行情況,并調(diào)整、改進(jìn),再運(yùn)行磨合;
企業(yè)擬訂內(nèi)審計劃、方案;
參與內(nèi)審過程,針對發(fā)現(xiàn)的問題提出改進(jìn)措施;
通過改進(jìn)來完善GMP體系;
(三)GMP認(rèn)證申報:
GMP認(rèn)證申報資料準(zhǔn)備及申報:
GMP文件編寫(內(nèi)容、格式)培訓(xùn);
GMP文件初稿審核、修改;
監(jiān)督、檢查GMP文件在實際工作中運(yùn)行情況,并調(diào)整、改進(jìn),再運(yùn)行磨合;
(四)GMP認(rèn)證階段:
預(yù)認(rèn)證,迎接GMP現(xiàn)場檢查:
GMP認(rèn)證前的迎審培訓(xùn);
對企業(yè)預(yù)先認(rèn)證,發(fā)現(xiàn)問題及時改進(jìn);
高效維護(hù)GMP體系運(yùn)行,迎接GMP檢查組現(xiàn)場檢查;
(五)GMP認(rèn)證結(jié)束:
GMP認(rèn)證結(jié)果跟進(jìn)及領(lǐng)取證書:
企業(yè)通過GMP現(xiàn)場檢查后的進(jìn)度跟蹤;
領(lǐng)取GMP證書。
GMP車間的建設(shè)不單純是選購合理的儀器設(shè)備,還要綜合考慮GMP車間的總體規(guī)劃、合理布局和平面設(shè)計,以及供電、供水、供氣、通風(fēng)、空氣凈化、安全措施、環(huán)境保護(hù)等基礎(chǔ)設(shè)施和基本條件。因此實驗室的建設(shè)是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程,在現(xiàn)代實驗室領(lǐng)域里,先進(jìn)的科學(xué)儀器和優(yōu)越完善的實驗室基礎(chǔ)設(shè)施是提升現(xiàn)代化科技水平,促進(jìn)科研成果增長的必備條件。 秉承“環(huán)保、健康、安全”為根本的理念,SICOLAB提供GMP車間設(shè)計、裝修、建設(shè)工程服務(wù),提供GMP車間設(shè)計圖紙、裝修建設(shè)效果圖、嚴(yán)格遵循ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系,以專業(yè)的服務(wù)、精湛的技術(shù)、國際化的標(biāo)準(zhǔn),為客戶打造高品質(zhì)實驗室。
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在食品和醫(yī)療行業(yè)中,一般的潔凈車間無法滿足要求,都使用GMP潔凈車間進(jìn)行生產(chǎn)。不過在車間使用中,錯誤的使用方法很容易讓它被污染。那么,如何防止GMP潔凈車間交叉污染?下面我們就來看看!
1、嚴(yán)格控制人流物流
潔凈車間應(yīng)設(shè)專用的人流、物流通道。人員應(yīng)按規(guī)定的凈化程序進(jìn)入,并應(yīng)嚴(yán)格控制人數(shù)。對于物料可在除去浮塵后拆去外包通過緩沖間或傳遞柜送入,不同潔凈等級的潔凈區(qū)物品則通過傳遞窗傳送。中間站宜設(shè)在中心位置,以便縮短運(yùn)送距離。潔凈區(qū)內(nèi)不設(shè)與本崗位無關(guān)的管道。充分利用上下或周圍的技術(shù)夾層,所有公用管道、工藝管道的主干管均在技術(shù)夾層安裝。穿越地面、隔墻的管道盡可能靠近使用點并敷設(shè)套管,套管內(nèi)的管道不應(yīng)有焊縫,管道與套管之間應(yīng)有可叉的密封措施。
2、合理布置空間面積
合理布局首先要理順工藝流程,避免迂回往返。工作室的平面空間應(yīng)合理,既有利于操作,又便于維修,不應(yīng)預(yù)留閑置面積和空間。合理的空間與面積,也有利于合理的分區(qū),防止混雜事故。所以,設(shè)計合理的空間面積應(yīng)考慮到設(shè)備操作、維修的需要。生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的空間面積,用以安置設(shè)備、物料,便于操作和維修。
3、分設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)
潔凈車間的空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)不同的潔凈度等級分設(shè)。對β-內(nèi)酰胺類、避孕藥品、激素類、強(qiáng)毒微生物及抗腫瘤藥品、放射性藥品等的工作室,應(yīng)設(shè)置空調(diào)凈化系統(tǒng),其排風(fēng)口應(yīng)安裝高效過濾設(shè)備,以將這些藥物的污染降至最低限度。對不同潔凈度等級的潔凈車間,產(chǎn)生粉塵和有害氣體的潔凈車間,被排介質(zhì)毒性大的、有易燃易爆氣體的崗位,應(yīng)單獨(dú)設(shè)局部排風(fēng)系統(tǒng)。潔凈車間的排風(fēng)口應(yīng)有防倒灌裝置。送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)的啟閉應(yīng)有連鎖裝置。
4、提高設(shè)備水平
設(shè)備的材質(zhì)、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關(guān)。所以除了合理布局外,提高設(shè)備的自動化水平和組成聯(lián)動的生產(chǎn)線,以減少操作人員,降低人員的活動頻率,是防止交叉污染的必要措施。首先,選購的設(shè)備應(yīng)有防護(hù)罩及攜帶有除塵裝置;其次,要采取隔離措施,將其分成操作室和前室或操作室和輔機(jī)室。前室在平面布置上一般采用單機(jī)單室,輔機(jī)室可設(shè)在非潔凈區(qū),檢修門設(shè)在走廊一側(cè)。