魯爾接頭

一個(gè)完整的魯爾接頭應(yīng)包含一個(gè)凸面魯爾鎖裝置（male Luer-Lok connection fitting）和一個(gè)凹面魯爾鎖裝置（female Luer-Lok fitting）。

GB/T 1962.2-2001 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械 6%魯爾圓錐接頭 第2部分：鎖定接頭

注射器、注射針及其他醫(yī)療器械

（魯爾）圓錐接頭

第2部分：鎖定接頭

1.范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于注射器、注射針及其他醫(yī)療器械（如輸液設(shè)備)6%（魯爾）圓錐鎖定接頭鎖定接頭的尺寸、要求、試驗(yàn)方法。

本標(biāo)準(zhǔn)的要求適用于剛性和半剛性的圓錐接頭并包括了試驗(yàn)方法，但對(duì)較柔韌或有彈性的材料沒(méi)有規(guī)定。

注1雖然要精確地定義剛性或半剛性材料的特性有一定困難，但通?？蓪⒉ＡШ徒饘佼?dāng)作典型的剛性材料。與之相對(duì)照，許多塑料可被當(dāng)作是半剛性的材料。

2魯爾鎖定接頭是為在300 kPa或更低壓力下使用而設(shè)計(jì)的。

2.引用標(biāo)準(zhǔn)

下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。

GB/T 1031-1995 表面粗糙度參數(shù)及其數(shù)值

GB/T 1962.1-2001 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭 第1部分：通用要求 (idt ISO 594-1：1986）

GB 15810-2001 一次性使用無(wú)菌注射器(eqv ISO 7886-1：1993)

3.尺寸

3.1 6%（魯爾）外和內(nèi)圓錐接頭

在GB/T 1962.1中所規(guī)定的外和內(nèi)圓錐接頭的尺寸和公差適用于本標(biāo)準(zhǔn)中的第4章所描述的接頭中相對(duì)應(yīng)的圓錐部分。

3.2 6%（魯爾）外和內(nèi)圓錐鎖定接頭

3.2.1剛性材料

由剛性材料所制成的外和內(nèi)圓錐鎖定接頭的尺寸應(yīng)符合規(guī)定。

3.2.2半剛性材料

對(duì)于由半剛性材料所制成的接頭，由于其材料特性不可能精確地規(guī)定接頭的尺寸。由這些材料所制成的接頭，其設(shè)計(jì)和尺寸可能會(huì)與在所規(guī)定的數(shù)據(jù)有所不同。但是，當(dāng)此接頭與5.1

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量檢驗(yàn)檢疫總局2001-09-18 批準(zhǔn)2002-02-01實(shí)施

所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)接頭配合時(shí)應(yīng)符合所規(guī)定的性能要求。

1)雙頭右旋螺紋，螺距2. 5 mm。

圖3 配有固定連接的內(nèi)螺紋卡圈的6%（魯爾）外圓錐鎖定接頭

注：其他尺寸，見(jiàn)圖3。

圖4; 配有可轉(zhuǎn)動(dòng)的內(nèi)螺紋卡圈的6%（魯爾）外圓錐鎖定接頭

A型

B型 C型

注1如果6%（魯爾）內(nèi)圓錐鎖定接頭在傾斜于接頭軸線的平面上有凸耳，此凸耳應(yīng)成為圖6所示螺紋的一部分。在這種情況下，‘V’不適用。

2變體B和C僅適用于剛性接頭的設(shè)計(jì)。

3為確保與現(xiàn)存剛性接頭的相適應(yīng)性，應(yīng)首選最大K=0. 8 mm。

圖7在與接頭軸線成直角的平面上有凸耳的6%〔魯爾）內(nèi)圓錐鎖定接頭

注1)螺距。

2)其他尺寸見(jiàn)圖7。

圖7配有外螺紋的6%（魯爾）內(nèi)鎖定圓錐接頭

更詳細(xì)信息參見(jiàn)→參考資料 2100433B

魯爾接頭是在醫(yī)療行業(yè)使用的方便連接設(shè)備，它大大簡(jiǎn)化了液態(tài)和氣態(tài)醫(yī)療流體的管理。魯爾接頭能夠在不插拔患者輸液針的前提下切換4個(gè)輸液袋。這種接頭還允許多個(gè)互相兼容的流體使用同一條管路進(jìn)行管理，從而減少患者身上的創(chuàng)口。

然而，魯爾接頭連接的簡(jiǎn)便性和不同的產(chǎn)品之間兼容性，卻增長(zhǎng)了不兼容的系統(tǒng)之間的誤連接和藥物通過(guò)錯(cuò)誤管路的風(fēng)險(xiǎn)。這個(gè)問(wèn)題已經(jīng)被熟知并且記錄在醫(yī)療領(lǐng)域的聯(lián)合工作組，其中包括美國(guó)食品和藥物管理局（FDA ）的成員，國(guó)際電工委員會(huì)（IEC ） ，the Association for the Advancement of Medical Instrumentation，和ISO ，匯集創(chuàng)建了一套統(tǒng)一的設(shè)計(jì)和測(cè)試魯爾連接的標(biāo)準(zhǔn)。

魯爾接頭魯爾接頭的三通

采用標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭的三通因其便利性，在臨床使用非常廣泛。這類帶魯爾接頭的三通，在使用中，有一些需要注意的細(xì)節(jié)：

三通預(yù)充量一般在0.2ml~0.4ml不等，三通的疊加使用可能會(huì)影響藥物的給藥動(dòng)力學(xué)；

三通內(nèi)徑與輸液管路有差異，可能導(dǎo)致液體流速降低；

使用三通雖然擴(kuò)展了同時(shí)可輸液種類的數(shù)量，但是藥物相互作用的風(fēng)險(xiǎn)也同時(shí)增加。

因此，必要情況下，應(yīng)增加導(dǎo)管腔數(shù)，而非一味地增加三通數(shù)量。（如何選擇導(dǎo)管腔數(shù)，可點(diǎn)擊篇末參考資料鏈接，閱讀相關(guān)內(nèi)容。 ）

魯爾接頭防止污染

魯爾接頭的污染也是臨床非常關(guān)注的問(wèn)題。以下是幾個(gè)可以幫助我們防止魯爾接頭污染的小細(xì)節(jié)：

操作斷開(kāi)魯爾接頭前后，仔細(xì)清潔雙手，包括清洗雙手或用含有酒精成分的凝膠/泡沫進(jìn)行清洗；

大力擦拭15秒鐘才能夠100%消毒，研究表明只擦洗5秒鐘67%的病菌仍然可以傳播；

魯爾接頭關(guān)于消毒

棉簽只能消毒魯爾接頭外沿，無(wú)法消毒魯爾接頭內(nèi)部，一旦魯爾接頭內(nèi)部被污染，應(yīng)立即更換三通/導(dǎo)管；

棉簽無(wú)法消毒魯爾接頭內(nèi)部

魯爾接頭外觀檢查

檢查肝素帽和堵頭是否擰緊。一些堵頭（尤其是一些壓力換能器的堵頭）是空心的，一旦接入管路，應(yīng)立即更換。如圖2 中4號(hào)和7號(hào)堵頭就是空心的。

4號(hào)和7號(hào)堵頭是空心的，應(yīng)立即更換

關(guān)注魯爾接頭和三通使用的小細(xì)節(jié)，可幫助預(yù)防中心靜脈導(dǎo)管相關(guān)性感染 !

參考資料→

一般由靜脈針、護(hù)帽、魯爾接頭、輸液軟管、藥液過(guò)濾器、流速調(diào)節(jié)器、滴壺、精密過(guò)濾裝置、瓶塞穿刺器、進(jìn)氣管空氣過(guò)濾器連接組成。

一般由靜脈針、護(hù)帽、魯爾接頭、輸液軟管、藥液過(guò)濾器、流速調(diào)節(jié)器、滴壺、自動(dòng)止液裝置、瓶塞穿刺器、進(jìn)氣管空氣過(guò)濾器連接組成。自動(dòng)止液輸液器一般以PVC，TPE為主要原料。