檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

（2015年4月9日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第163號(hào)公布，根據(jù)2021年4月2日《國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局關(guān)于廢止和修改部分規(guī)章的決定》修改）

第一章　總則

第一條 為了規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，優(yōu)化準(zhǔn)入程序，根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，是指依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。

本辦法所稱資質(zhì)認(rèn)定，是指市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定，對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。

第三條 在中華人民共和國境內(nèi)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

法律、行政法規(guī)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

第四條 國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱市場(chǎng)監(jiān)管總局）主管全國檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，并負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的統(tǒng)一管理、組織實(shí)施、綜合協(xié)調(diào)工作。

省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。

第五條 法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的事項(xiàng)清單，由市場(chǎng)監(jiān)管總局制定并公布，并根據(jù)法律、行政法規(guī)的調(diào)整實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。

第六條 市場(chǎng)監(jiān)管總局依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，制定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則以及資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志的式樣，并予以公布。

第七條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開、便利高效的原則。

第二章　資質(zhì)認(rèn)定條件和程序

第八條 國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法成立的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其資質(zhì)認(rèn)定由市場(chǎng)監(jiān)管總局負(fù)責(zé)組織實(shí)施；其他檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由其所在行政區(qū)域的省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。

第九條 申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

（一）依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；

（二）具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員；

（三）具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求；

（四）具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施；

（五）具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系；

（六）符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

第十條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定程序分為一般程序和告知承諾程序。除法律、行政法規(guī)或者國務(wù)院規(guī)定必須采用一般程序或者告知承諾程序的外，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以自主選擇資質(zhì)認(rèn)定程序。

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定推行網(wǎng)上審批，有條件的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定電子證書。

第十一條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定一般程序：

（一）申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人），應(yīng)當(dāng)向市場(chǎng)監(jiān)管總局或者省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門（以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門）提交書面申請(qǐng)和相關(guān)材料，并對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)；

（二）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)和相關(guān)材料進(jìn)行初審，自收到申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請(qǐng)人；

（三）資質(zhì)認(rèn)定部門自受理申請(qǐng)之日起，應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則的要求，完成對(duì)申請(qǐng)人的技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審包括書面審查和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（或者遠(yuǎn)程評(píng)審）。技術(shù)評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi)，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)將技術(shù)評(píng)審時(shí)間告知申請(qǐng)人。由于申請(qǐng)人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成的情況除外；

（四）資質(zhì)認(rèn)定部門自收到技術(shù)評(píng)審結(jié)論之日起，應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)，作出是否準(zhǔn)予許可的決定。準(zhǔn)予許可的，自作出決定之日起7個(gè)工作日內(nèi)，向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。不予許可的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人，并說明理由。

第十二條 采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認(rèn)定的，按照市場(chǎng)監(jiān)管總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

資質(zhì)認(rèn)定部門作出許可決定前，申請(qǐng)人有合理理由的，可以撤回告知承諾申請(qǐng)。告知承諾申請(qǐng)撤回后，申請(qǐng)人再次提出申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)按照一般程序辦理。

第十三條 資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為6年。

需要延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期的，應(yīng)當(dāng)在其有效期屆滿3個(gè)月前提出申請(qǐng)。

資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)事項(xiàng)、信用信息、分類監(jiān)管等情況，采取書面審查、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（或者遠(yuǎn)程評(píng)審）的方式進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，并作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

對(duì)上一許可周期內(nèi)無違反市場(chǎng)監(jiān)管法律、法規(guī)、規(guī)章行為的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，資質(zhì)認(rèn)定部門可以采取書面審查方式，對(duì)于符合要求的，予以延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期。

第十四條 有下列情形之一的，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)：

（一）機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的；

（二）法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的；

（三）資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目取消的；

（四）檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測(cè)方法發(fā)生變更的；

（五）依法需要辦理變更的其他事項(xiàng)。

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)黾淤Y質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目或者發(fā)生變更的事項(xiàng)影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的，依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?

第十五條 資質(zhì)認(rèn)定證書內(nèi)容包括：發(fā)證機(jī)關(guān)、獲證機(jī)構(gòu)名稱和地址、檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍、有效期限、證書編號(hào)、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質(zhì)認(rèn)定證書編號(hào)組成。式樣如下：

第十六條 外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，除應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件外，還應(yīng)當(dāng)符合我國外商投資法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。

第十七條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依法設(shè)立的從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的分支機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)依法取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。

資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)具體情況簡(jiǎn)化技術(shù)評(píng)審程序、縮短技術(shù)評(píng)審時(shí)間。

第十八條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期審查和完善管理體系，保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求，并確保質(zhì)量管理措施有效實(shí)施。

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不再符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的，不得向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果。

第十九條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍內(nèi)，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求，出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果。

第二十條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書或者標(biāo)志；不得偽造、變?cè)臁⒚坝觅Y質(zhì)認(rèn)定證書或者標(biāo)志；不得使用已經(jīng)過期或者被撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書或者標(biāo)志。

第二十一條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的，應(yīng)當(dāng)在其檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告上標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。

第二十二條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)信息，并注明資質(zhì)認(rèn)定證書狀態(tài)。

第二十三條 因應(yīng)對(duì)突發(fā)事件等需要，資質(zhì)認(rèn)定部門可以公布符合應(yīng)急工作要求的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名錄及相關(guān)信息，允許相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)臨時(shí)承擔(dān)應(yīng)急工作。

第三章 技術(shù)評(píng)審管理

第二十四條 資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)技術(shù)評(píng)審需要和專業(yè)要求，可以自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織實(shí)施技術(shù)評(píng)審。

資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（或者遠(yuǎn)程評(píng)審）時(shí)，應(yīng)當(dāng)指派兩名以上與技術(shù)評(píng)審內(nèi)容相適應(yīng)的評(píng)審人員組成評(píng)審組，并確定評(píng)審組組長(zhǎng)。必要時(shí)，可以聘請(qǐng)相關(guān)技術(shù)專家參加技術(shù)評(píng)審。

第二十五條 評(píng)審組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則開展技術(shù)評(píng)審活動(dòng)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)出具技術(shù)評(píng)審結(jié)論。

專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、評(píng)審組應(yīng)當(dāng)對(duì)其承擔(dān)的技術(shù)評(píng)審活動(dòng)和技術(shù)評(píng)審結(jié)論的真實(shí)性、符合性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

第二十六條 評(píng)審組在技術(shù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人限期整改，整改期限不得超過30個(gè)工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的，相應(yīng)評(píng)審項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)判定為不合格。

評(píng)審組在技術(shù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在違法行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向資質(zhì)認(rèn)定部門報(bào)告。

第二十七條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)建立并完善評(píng)審人員專業(yè)技能培訓(xùn)、考核、使用和監(jiān)督制度。

第二十八條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對(duì)技術(shù)評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，建立責(zé)任追究機(jī)制。

資質(zhì)認(rèn)定部門委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織技術(shù)評(píng)審的，應(yīng)當(dāng)對(duì)專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)及其組織的技術(shù)評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。

第二十九條 專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、評(píng)審人員在評(píng)審活動(dòng)中有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重，對(duì)其進(jìn)行約談、暫停直至取消委托其從事技術(shù)評(píng)審活動(dòng)：

（一）未按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的要求和時(shí)間實(shí)施技術(shù)評(píng)審的；

（二）對(duì)同一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評(píng)審的；

（三）與所評(píng)審的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有利害關(guān)系或者其評(píng)審可能對(duì)公正性產(chǎn)生影響，未進(jìn)行回避的；

（四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的；

（五）向所評(píng)審的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)謀取不正當(dāng)利益的；

（六）出具虛假或者不實(shí)的技術(shù)評(píng)審結(jié)論的。

第四章 監(jiān)督檢查

第三十條 市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門實(shí)施的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。

第三十一條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)依法辦理注銷手續(xù)：

（一）資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿，未申請(qǐng)延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準(zhǔn)的；

（二）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依法終止的；

（三）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷資質(zhì)認(rèn)定證書的；

（四）法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

第三十二條 以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)認(rèn)定的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)依法撤銷資質(zhì)認(rèn)定。

被撤銷資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。

第三十三條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)不予受理或者不予許可。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。

第三十四條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)未依法取得資質(zhì)認(rèn)定，擅自向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的，依照法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行；法律、法規(guī)未作規(guī)定的，由縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，處3萬元罰款。

第三十五條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期未改正或者改正后仍不符合要求的，處1萬元以下罰款。

（一）未按照本辦法第十四條規(guī)定辦理變更手續(xù)的；

（二）未按照本辦法第二十一條規(guī)定標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志的。

第三十六條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，法律、法規(guī)對(duì)撤銷、吊銷、取消檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)或者證書等有行政處罰規(guī)定的，依照法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行；法律、法規(guī)未作規(guī)定的，由縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，處3萬元罰款：

（一）基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求，擅自向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（二）超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍，擅自向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的。

第三十七條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書或者標(biāo)志，偽造、變?cè)臁⒚坝觅Y質(zhì)認(rèn)定證書或者標(biāo)志，使用已經(jīng)過期或者被撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書或者標(biāo)志的，由縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處3萬元以下罰款。

第三十八條 對(duì)資質(zhì)認(rèn)定部門、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)以及相關(guān)評(píng)審人員的違法違規(guī)行為，任何單位和個(gè)人有權(quán)舉報(bào)。相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)及時(shí)處理，并為舉報(bào)人保密。

第三十九條 從事資質(zhì)認(rèn)定的工作人員，在工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法予以處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第五章 附則

第四十條 本辦法自2015年8月1日起施行。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于2006年2月21日發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》同時(shí)廢止。

一、修改背景

為深入貫徹“放管服”改革要求，落實(shí)“證照分離”工作部署，依照《優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境條例》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于深化商事制度改革進(jìn)一步為企業(yè)松綁減負(fù)激發(fā)企業(yè)活力的通知》等文件要求，市場(chǎng)監(jiān)管總局積極推動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定改革，優(yōu)化檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入服務(wù)。

2019年，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定改革工作的意見》（國市監(jiān)檢測(cè)〔2019〕206號(hào)），推動(dòng)實(shí)施依法界定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定范圍，試點(diǎn)告知承諾制度，優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù)，便利機(jī)構(gòu)取證，整合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書等改革措施。2020年，持續(xù)推進(jìn)許可事項(xiàng)改革，并根據(jù)疫情防控形勢(shì)，推行遠(yuǎn)程評(píng)審等應(yīng)急措施。2021年將在全國范圍內(nèi)推行檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾制，全面推行檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定網(wǎng)上審批。

　二、修改目的

隨著一系列檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定改革措施的推出和實(shí)施，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的審批效率顯著提升，機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入更加便捷，市場(chǎng)主體大幅增加，市場(chǎng)環(huán)境持續(xù)優(yōu)化。為了落實(shí)國務(wù)院“放管服”改革的最新部署要求 ，進(jìn)一步深化和推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定改革，充分激發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)活力，使已有的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定改革措施和成果制度化、法制化，并為在更大范圍內(nèi)復(fù)制和推廣相關(guān)改革舉措提供法規(guī)層面的依據(jù)，對(duì)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）的部分條款進(jìn)行了修改。

三、修改的主要內(nèi)容

按照實(shí)施更加規(guī)范、要求更加明確、準(zhǔn)入更加便捷和運(yùn)行更加高效的原則，對(duì)《辦法》的部分條款進(jìn)行了修改，內(nèi)容主要涉及告知承諾制度、實(shí)施范圍、優(yōu)化服務(wù)、固化疫情防控措施等四個(gè)方面：

（一）明確資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)實(shí)行清單管理的要求。為避免重復(fù)審批，解決資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)范圍不統(tǒng)一問題，在《辦法》第五條中明確規(guī)定“法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的事項(xiàng)清單，由市場(chǎng)監(jiān)管總局制定并公布，并根據(jù)法律、行政法規(guī)的調(diào)整實(shí)行動(dòng)態(tài)管理”，從制度層面明確依法界定并細(xì)化資質(zhì)認(rèn)定實(shí)施范圍，逐步實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)化管理。

（二）明確實(shí)施告知承諾的程序和要求。依照《優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境條例》和國務(wù)院改革文件的要求，總結(jié)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾試點(diǎn)情況，在《辦法》第十條和第十二條，規(guī)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，可以自主選擇一般程序或者告知承諾程序。同時(shí)，在第十二條規(guī)定了資質(zhì)認(rèn)定部門作出許可決定前，申請(qǐng)人有合理理由的，可以撤回告知承諾申請(qǐng)。為行政相對(duì)人提供了更多選擇。

（三）固化優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù)便利機(jī)構(gòu)的措施。《辦法》第一條中將“優(yōu)化準(zhǔn)入程序”作為本次修改的立法目的，并明確規(guī)定了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作中應(yīng)當(dāng)遵循“便利高效”的原則。同時(shí)，對(duì)優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù)，便利機(jī)構(gòu)的具體措施予以固化：一是明確提出了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定推行網(wǎng)上審批，有條件的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定電子證書；二是進(jìn)一步壓縮了許可時(shí)限，審批時(shí)限壓縮至10個(gè)工作日內(nèi)，技術(shù)評(píng)審時(shí)限壓縮至30個(gè)工作日內(nèi)；三是對(duì)上一許可周期內(nèi)無違反市場(chǎng)監(jiān)管法律、法規(guī)、規(guī)章行為的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可以采取書面審查方式，予以延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期。

（四）固化疫情防控長(zhǎng)效化措施。為應(yīng)對(duì)新冠疫情，服務(wù)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定對(duì)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審環(huán)節(jié)進(jìn)行了優(yōu)化，推出了遠(yuǎn)程評(píng)審等有效措施。此次修改在涉及現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審的條款中對(duì)“遠(yuǎn)程評(píng)審”的方式予以了明確，使疫情防控的有效措施長(zhǎng)效化。同時(shí)，為應(yīng)對(duì)突發(fā)事件等工作需要，增加了“因應(yīng)對(duì)突發(fā)事件等需要，資質(zhì)認(rèn)定部門可以公布符合應(yīng)急工作要求的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名錄及相關(guān)信息，允許相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)臨時(shí)承擔(dān)應(yīng)急工作。”的條款，以保證應(yīng)急所需的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)支撐。

此外，為強(qiáng)化檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)事中事后監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)，將《辦法》中關(guān)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范、監(jiān)督管理、法律責(zé)任的相關(guān)內(nèi)容調(diào)整至《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》。

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令

第163號(hào)

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已經(jīng)2015年3月23日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2015年8月1日起施行。

局長(zhǎng) 支樹平

2015年4月9日

為深入貫徹落實(shí)黨的十八大、十八屆三中全會(huì)、四中全會(huì)精神，進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)、深化檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)許可改革，完善資質(zhì)認(rèn)定管理法規(guī)，營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)、有序開放的檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)環(huán)境，推動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)高技術(shù)現(xiàn)代服務(wù)業(yè)做強(qiáng)做大、健康發(fā)展，按照《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)中央編辦質(zhì)檢總局關(guān)于整合檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施意見的通知》要求部署，2015年4月9日質(zhì)檢總局發(fā)布《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（總局令第163號(hào)）。近日，質(zhì)檢總局法規(guī)司、國家認(rèn)監(jiān)委有關(guān)負(fù)責(zé)人就該辦法的有關(guān)內(nèi)容和改革亮點(diǎn)進(jìn)行了解讀。

一、科學(xué)設(shè)置檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)許可項(xiàng)目，依法合規(guī)。

按照國務(wù)院減少和下放行政許可項(xiàng)目的部署，國家質(zhì)檢總局將原有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證、資格認(rèn)定、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)定三項(xiàng)許可合并為一項(xiàng)，即檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定調(diào)整為采取其他行政管理方式。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)行一次受理、一次評(píng)審、一次許可決定，進(jìn)一步完善統(tǒng)一向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。

按照“法無授權(quán)不可為”的法治原則，辦法中明確了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)施范圍，清晰界定了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)定義，強(qiáng)調(diào)了為司法機(jī)關(guān)作出的裁決、行政機(jī)關(guān)作出的行政決定、仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定、為社會(huì)經(jīng)濟(jì)、公益活動(dòng)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定。

二、放寬檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)主體準(zhǔn)入條件，公平競(jìng)爭(zhēng)。

一是按照“法無禁止即可為”的法治原則，辦法中明確凡是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織，均可申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定，其中包括依法取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)和特殊普通合伙企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位等其他組織，目的是消除部門、行業(yè)和地域壟斷、鼓勵(lì)和支持社會(huì)力量開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，營(yíng)造各類主體參與競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境，逐步提高市場(chǎng)化程度。二是突出檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力和管理要求，從“人、機(jī)、料、法、環(huán)”等五個(gè)方面，科學(xué)制定資質(zhì)認(rèn)定條件，確定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)組織的屬性。三是取消了在華設(shè)立外資檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的外方投資者應(yīng)當(dāng)具有三年以上檢驗(yàn)檢測(cè)從業(yè)經(jīng)歷的規(guī)定，體現(xiàn)國民待遇，鼓勵(lì)公平競(jìng)爭(zhēng)。

三、延長(zhǎng)許可有效周期，優(yōu)化許可評(píng)審程序，減輕機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)。

一是將原有資質(zhì)認(rèn)定有效期由3年延長(zhǎng)為6年，減輕機(jī)構(gòu)因許可有效期短帶來的頻繁評(píng)審負(fù)擔(dān)。二是簡(jiǎn)化許可評(píng)審程序和內(nèi)容。確定評(píng)審關(guān)鍵控制點(diǎn)，加強(qiáng)機(jī)構(gòu)技術(shù)和管理能力核查，簡(jiǎn)化文件審查。區(qū)分首次評(píng)審和復(fù)查評(píng)審的差異，根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)事項(xiàng)、自我聲明和分類監(jiān)管情況，確定評(píng)審方式，減少不必要的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。三是對(duì)許可期限和評(píng)審時(shí)限做出嚴(yán)格限定。許可時(shí)限嚴(yán)格按照行政許可法規(guī)定，技術(shù)評(píng)審除由于機(jī)構(gòu)自身原因外，時(shí)限不得超過45日。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依法設(shè)立的分支機(jī)構(gòu)，資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)具體情況縮短技術(shù)評(píng)審時(shí)間。

四、強(qiáng)化檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范，獨(dú)立、公正、誠信。

一是強(qiáng)化檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范要求，突出客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用行業(yè)屬性。落實(shí)機(jī)構(gòu)主體責(zé)任，促進(jìn)機(jī)構(gòu)嚴(yán)格自律。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任等情況的自我聲明，并對(duì)聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。二是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)健全質(zhì)量?jī)?nèi)控體系、逐步建立各類風(fēng)險(xiǎn)防范體系，加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員和檢驗(yàn)檢測(cè)全過程的管控，保證對(duì)外出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確。三是積極參與有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證和比對(duì)，

不斷提升自身技術(shù)能力。

五、加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，嚴(yán)格法律責(zé)任。

一是建立檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠信檔案，實(shí)施分類監(jiān)管制度。資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)專業(yè)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)程度、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自我聲明、認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可以及監(jiān)督檢查、舉報(bào)投訴等情況，建立檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠信檔案。根據(jù)機(jī)構(gòu)的信用等級(jí)，實(shí)施分類監(jiān)管，公布“紅名單”和“黑名單”，鼓勵(lì)先進(jìn)，鞭策落后，引導(dǎo)檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)健康發(fā)展，扶持優(yōu)秀檢測(cè)機(jī)構(gòu)做強(qiáng)做大。二是完善建立資質(zhì)認(rèn)定信息公開制度。資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)信息，并注明資質(zhì)認(rèn)定證書狀態(tài)。國家認(rèn)監(jiān)委建立全國檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定信息查詢平臺(tái)，以便公眾查詢和社會(huì)監(jiān)督。三是建立告誡制度，資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)監(jiān)管需要，就有關(guān)事項(xiàng)詢問檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員，發(fā)現(xiàn)問題的，予以告誡。四是嚴(yán)格法律責(zé)任，過罰相當(dāng)。針對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)出現(xiàn)的新問題、新情況，現(xiàn)行法律法規(guī)尚無處罰規(guī)定的，該辦法在部門規(guī)章權(quán)限內(nèi)予以補(bǔ)充完善。對(duì)違反本辦法規(guī)定的各項(xiàng)違法行為，設(shè)定了警告、罰款、撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書等行政處罰，使處罰于法有據(jù)，為監(jiān)管工作提供了法律支撐，對(duì)規(guī)范和促進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)良性發(fā)展將會(huì)產(chǎn)生積極影響。

總則

1. 總則

1.1為實(shí)施《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求，開展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，制定本準(zhǔn)則。

1.2在中華人民共和國境內(nèi)，向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。

參考文件

2. 參考文件

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》

GB/T27000《合格評(píng)定詞匯和通用原則》

GB/T19001《質(zhì)量管理體系要求》

GB/T31880《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠信基本要求》

GB/T27025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》

GB/T27020《合格評(píng)定各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》

GB19489《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》

GB/T22576《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求》

JJF1001《通用計(jì)量術(shù)語及定義》

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定體系文件應(yīng)用手冊(cè)》介紹了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理體系文件的主要內(nèi)容，包括質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的通用模板、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄的范例等。

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定體系文件應(yīng)用手冊(cè)》理論聯(lián)系實(shí)際，內(nèi)容豐富，可作為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)定管理體系文件換版時(shí)的參考。