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更新時間：2025.04.12
組合式凈化空調機組URS

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精品 組合式空調凈化機組（ 2臺） 用戶需求文件 （URS） 日期： 2013年 01月 精品 目錄 文件審核簽名表 1. 總則與概述 2. 適用的法規(guī)和指南 3. 建設方提供的參考資料 4. 設備及相關系統(tǒng)描述 5. 設備技術要求 6. 文件資料與培訓 7. 偏差記錄 起草人 簽名 日期 精品 審核人 簽名 日期 批準人 簽名 日期 1. 總則與概述 1.1 此用戶需求文件是定義廣東宏遠集團藥業(yè)有限公司注射劑車間（包括大容量注射劑和凍干粉針劑生產 線） GMP改造組合式空調凈化機組（ 2 臺）的用戶需求標準。包括機組參數的優(yōu)化設計、設備的設計制 造、恒溫恒濕控制系統(tǒng)的軟件和硬件、初中效壓差的顯示和異常報警等，并負責機組檢測、調試至符合設 計要求，并提供 2010版《 GMP》規(guī)范的設備設計、調試、檢測、驗收報告等文件和技術參數記錄。 精品 1.2 該 URS描述了該組合式空調凈化機組的基

組合式空調機組T

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組合式空調機組 1、范圍 本標準規(guī)定了組合式空調機組（簡稱機組）的術語和定義、分類與標記、材料、 要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和貯存、產品樣本和說明書的基本 內容等。 本標準適用于以功能段為組合單元，能夠完成空氣運輸、混合、加熱、冷卻、 去濕、過濾、消聲、熱回收等一種或幾種處理功能的機組。 冷媒為鹽水、乙二醇和直接蒸發(fā)盤管以及采用電加熱的機組，可參照適用。 本標準不適用于自帶冷、熱源的空調機（器） 、風機盤管機組、暖風機等。 1、規(guī)范性引用文件 下列文件紅的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用 文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然 而，鼓勵本劇本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不 住日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。 GB/T 1236-2000 工業(yè)通風機 用標準化風道進行性能試驗 GB/

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