特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系要求

細則

第一章 總則

第一條

第二條 檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量管理體系的構(gòu)成應(yīng)當(dāng)與其自身特有的檢驗檢測活動和運行方式相適應(yīng)。

第三條 檢驗檢測機構(gòu)將其核準(zhǔn)項目之外的檢驗檢測活動納入按照本要求建立的質(zhì)量管理體系時，可以根據(jù)實際情況對本要求第六章“檢驗檢測實施”中的相關(guān)要求進行增減。

第二章 術(shù)語和定義

第四條 本要求除采用GB/T 19000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》的術(shù)語和定義以外，還采用以下術(shù)語和定義：

(一)特種設(shè)備，是指涉及生命和財產(chǎn)安全、危險性較大的鍋爐、壓力容器（含氣瓶）、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設(shè)施、場（廠）內(nèi)機動車輛。

(二)特種設(shè)備檢驗檢測，是指對特種設(shè)備產(chǎn)品、部件制造過程進行的監(jiān)督檢驗，對特種設(shè)備安裝、改造、重大維修過程進行的監(jiān)督檢驗，對在用特種設(shè)備進行的定期檢驗，對特種設(shè)備產(chǎn)品、部件或者新產(chǎn)品試制、新部件進行的整機或者部件的型式試驗，對特種設(shè)備進行的無損檢測等活動。

(三)法定檢驗，是指按照國家法規(guī)和安全技術(shù)規(guī)范對特種設(shè)備強制進行的監(jiān)督檢驗和定期檢驗。

(四)特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)，是指從事特種設(shè)備檢驗檢測的機構(gòu)（以下簡稱檢驗檢測機構(gòu)），包括綜合檢驗機構(gòu)、型式試驗機構(gòu)、無損檢測機構(gòu)和氣瓶檢驗機構(gòu)。

(五)分包，是指將特種設(shè)備檢驗檢測工作中的無損檢測等專項檢驗檢測項目委托其他機構(gòu)承擔(dān)。

第三章 質(zhì)量管理體系

第五條 質(zhì)量管理體系總的要求如下：

(一)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本要求建立、實施、保持并且持續(xù)改進與其檢驗檢測活動相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；

(二)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)文件化，并且達到確保檢驗檢測質(zhì)量和檢驗檢測過程安全所需要的程度，檢驗體系文件應(yīng)當(dāng)傳達至有關(guān)人員，并且被其獲取、理解和執(zhí)行；

(三)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)描述內(nèi)部組織的職責(zé)和隸屬關(guān)系，如果檢驗檢測機構(gòu)為母體組織的一部分，還應(yīng)當(dāng)描述檢驗檢測機構(gòu)在其母體組織中的地位和在質(zhì)量管理、檢驗檢測過程控制以及支持服務(wù)方面與其母體組織的關(guān)系；

(四)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有措施保證其管理層和員工不受任何對檢驗檢測的服務(wù)質(zhì)量和檢驗檢測結(jié)果有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響；

(五)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保對檢驗檢測過程中獲得的商業(yè)、技術(shù)信息保密，使這些商業(yè)、技術(shù)信息的所有權(quán)受到保護。

第六條 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

(一)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

注：總體目標(biāo)應(yīng)當(dāng)以文件形式寫入質(zhì)量方針聲明，質(zhì)量方針聲明應(yīng)當(dāng)由最高管理者授權(quán)發(fā)布。

(二)質(zhì)量手冊；

(三)本要求所規(guī)定的程序文件；

(四)檢驗檢測機構(gòu)為確保其檢驗檢測過程的有效組織、實施和控制所需的文件，例如作業(yè)指導(dǎo)書、管理制度、記錄表格等；

注：指導(dǎo)書一般包括：檢驗檢測細則、檢驗檢測方案、儀器設(shè)備操作規(guī)程、儀器設(shè)備核查規(guī)程、儀器設(shè)備自校準(zhǔn)規(guī)定、安全應(yīng)急措施等。

(五)與檢驗檢測有關(guān)的外來文件，例如法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、政府相關(guān)部門的文函通知以及客戶圖紙、資料等。

注：文件可以采用任何形式或者類型的媒體。

第七條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

(一)質(zhì)量管理體系的適用范圍；

(二)檢驗檢測機構(gòu)基本情況概述；

(三)檢驗檢測范圍；

(四)檢驗檢測機構(gòu)對政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和客戶的義務(wù)和服務(wù)的承諾；

(五)組織機構(gòu)圖；

(六)技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及對檢驗檢測質(zhì)量有影響的相關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限；

(七)質(zhì)量管理體系中各質(zhì)量要素的原則性描述及其之間相互關(guān)系的描述；

(八)引用的程序文件。

第八條 程序文件是對質(zhì)量管理體系各質(zhì)量要素的具體闡述，與質(zhì)量手冊一起共同構(gòu)成對整個質(zhì)量管理體系的描述。程序文件的范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋本要求并滿足檢驗檢測業(yè)務(wù)開展和檢驗檢測安全的需要，其數(shù)量以及簡繁程度應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的性質(zhì)、規(guī)模和工作范圍而確定。

第九條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)控制本要求所覆蓋的所有文件（內(nèi)部或者外部的），諸如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書，采用的法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，客戶提供的圖紙、資料，使用的軟件等。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)當(dāng)依據(jù)第二十八條的要求進行控制。

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系運行所需要文件的控制程序，確保符合以下要求：

(一)文件發(fā)布前由授權(quán)人員審查并且得到批準(zhǔn)，確保文件是充分與適宜的；

(二)必要時，對文件進行評審與更新，并且再次批準(zhǔn)，如果可行，更改的或者新的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在文件或者相應(yīng)的附件中予以標(biāo)明；

(三)文件的更新和修訂狀態(tài)應(yīng)當(dāng)?shù)玫阶R別，內(nèi)部以及外部文件的分發(fā)應(yīng)當(dāng)予以控制；

(四)及時從所有使用場所撤出無效或者作廢的文件，以防止非預(yù)期使用無效或者作廢的文件，出于法律和知識保存目的而保留的作廢文件應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記和妥當(dāng)?shù)拇娣牛?

(五)對檢驗檢測機構(gòu)的運作起重要作用的所有作業(yè)場所，都能夠得到相關(guān)文件的有效版本；

(六)內(nèi)部制定的文件應(yīng)當(dāng)有唯一性標(biāo)識；

(七)對保存在計算機系統(tǒng)中的文件控制也應(yīng)當(dāng)達到以上要求。

第四章 管理職責(zé)

第十條 檢驗檢測機構(gòu)最高管理者應(yīng)當(dāng)通過以下活動，體現(xiàn)其檢驗檢測服務(wù)滿足本要求的承諾：

(一)在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)傳達嚴(yán)格遵守國家有關(guān)的特種設(shè)備法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范，認(rèn)真履行特種設(shè)備法律、法規(guī)所賦予的職責(zé)，滿足政府與客戶要求的重要性；

(二)完成政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門下達的各項法定檢驗任務(wù)，并且自覺接受政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督和管理；

(三)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

(四)建立質(zhì)量管理體系，并且確保其有效運行和持續(xù)改進；

(五)在核準(zhǔn)的范圍內(nèi)從事法定檢驗檢測工作；

(六)按照規(guī)定實施管理評審；

(七)確保檢驗檢測活動獲得必要的資源（見第十七條）。

第十一條 最高管理者應(yīng)當(dāng)以增強政府和客戶的滿意度為管理目標(biāo)，以確保特種設(shè)備安全為目的。

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》規(guī)定及相關(guān)技術(shù)規(guī)范進行檢驗檢測工作，并且對檢驗檢測結(jié)果、鑒定結(jié)論承擔(dān)法律責(zé)任。

第十二條 最高管理者應(yīng)當(dāng)確保質(zhì)量方針達到以下要求：

(一)與檢驗檢測機構(gòu)的宗旨與性質(zhì)相適應(yīng)；

(二)承諾滿足政府和客戶的要求，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系；

(三)在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)得到溝通和理解；

(四)在持續(xù)適宜性方面得到評審。

第十三條 最高管理者應(yīng)當(dāng)確保在檢驗檢測機構(gòu)的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)并提供評價方法，并且確保符合以下要求：

(一)對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及第五條的要求；

(二)在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，應(yīng)當(dāng)保持質(zhì)量管理體系的完整性；

(三)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)是可以考核的，并且與質(zhì)量方針保持一致。

第十四條 最高管理者應(yīng)當(dāng)確保檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)各部門和人員的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通，并且符合以下要求：

(一)規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理人員、檢驗檢測人員和關(guān)鍵崗位人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系；

(二)設(shè)置技術(shù)負(fù)責(zé)人，并且規(guī)定明確的職責(zé)和權(quán)力，全面負(fù)責(zé)檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)運作；

注：根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的規(guī)模，技術(shù)負(fù)責(zé)人可以設(shè)置為技術(shù)管理層；在若干專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域可以設(shè)立不同的授權(quán)技術(shù)負(fù)責(zé)人。

(三)設(shè)置質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并且規(guī)定明確的責(zé)任和權(quán)力，以確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持，并且應(yīng)當(dāng)有直接渠道向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；

注：質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)可以包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)；技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人可由一人兼任。

(四)按照檢驗檢測的專業(yè)或項目設(shè)置檢驗責(zé)任師，并且規(guī)定明確的責(zé)任和權(quán)力，協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人對該專業(yè)或項目的檢驗檢測技術(shù)、質(zhì)量進行控制；

(五)必要時指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

第十五條 最高管理者應(yīng)當(dāng)在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)建立各層次和職能間有效溝通的途徑，確保有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)信息，政府和客戶要求信息，體系運行信息，檢驗檢測質(zhì)量和安全信息等能夠得到有效的溝通。

注：溝通形式可以是多樣的，例如質(zhì)量和安全例會、簡報、布告、內(nèi)部刊物、聯(lián)網(wǎng)等。

第十六條 最高管理者應(yīng)當(dāng)按照預(yù)定的時間間隔和程序，定期評審質(zhì)量管理體系與檢驗檢測活動、檢驗檢測安全，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

評審應(yīng)當(dāng)包括評價管理體系改進的機會和變更的需要以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并保存管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取措施的記錄。

注：管理評審?fù)ǔＲ荒赀M行一次。

(一)管理評審輸入應(yīng)當(dāng)包括以下方面的信息：

1.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和質(zhì)量管理體系文件的適用性；

2.政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的意見和要求以及法規(guī)、技術(shù)規(guī)范要求的滿足程度；

3.近期審核（內(nèi)部審核、外部審核）的結(jié)果；

4.客戶反饋以及投訴與抱怨；

5.工作業(yè)績、檢驗檢測服務(wù)的質(zhì)量和檢驗檢測安全狀況；

6.預(yù)防和糾正措施的狀況；

7.以往管理評審的跟蹤措施；

8.可能影響質(zhì)量管理體系的變更；

9.改進的建議；

10.管理人員的報告；

11.其他相關(guān)信息。

(二)管理評審輸出應(yīng)當(dāng)包括以下方面有關(guān)的決定和措施：

1.質(zhì)量管理體系的有效性及其改進措施；

2.與政府和客戶要求有關(guān)的檢驗檢測工作的改進；

3.資源需求。

第五章 資源配置、管理及技術(shù)支持

第十七條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)保障履行檢驗檢測服務(wù)，建立、保持質(zhì)量管理體系并且持續(xù)改進其有效性所需的資源，以不斷增強政府和客戶的滿意程度。

注：本要求所提及的資源主要指人力資源、檢驗檢測設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境、擁有的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、信息和財務(wù)資源等。

第十八條 檢驗檢測機構(gòu)所需的人力資源應(yīng)當(dāng)滿足以下要求：

(一)建立文件化的人員培訓(xùn)和管理程序，以確保所有與檢驗檢測質(zhì)量有關(guān)人員的能力。

(二)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢驗檢測服務(wù)的需要，配備足夠的管理、專業(yè)技術(shù)和持證檢驗檢測人員。

(三)從事管理和檢驗檢測的人員應(yīng)當(dāng)是辦理了合法聘用手續(xù)的簽約人員，檢驗檢測人員不得同時受聘于兩個檢驗檢測機構(gòu)從事檢驗檢測。

(四)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)人員的崗位能力、資格和經(jīng)驗制定培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)計劃應(yīng)當(dāng)與檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)為每個簽約人員規(guī)定必要的培訓(xùn)，包括崗前培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)（在理論和實踐經(jīng)驗較豐富的人員監(jiān)督、指導(dǎo)下工作）、在整個受聘期間的繼續(xù)培訓(xùn)（以便與法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的變更及技術(shù)發(fā)展同步）。

(五)檢驗檢測人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，并具備相應(yīng)的資格和經(jīng)驗，熟知檢驗檢測質(zhì)量的要求，并且具備根據(jù)檢驗檢測結(jié)果做出正確判斷的能力。

(六)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制與檢驗檢測有關(guān)的管理人員、檢驗檢測人員和關(guān)鍵崗位人員的崗位說明書或崗位職責(zé)。

注：崗位說明書和崗位職責(zé)一般應(yīng)當(dāng)規(guī)定以下內(nèi)容：

(1)所需要的專業(yè)知識和經(jīng)驗要求；

(2)任職資格和培訓(xùn)要求；

(3)從事檢驗檢測服務(wù)方面的職責(zé)；

(4)出具綜合檢驗檢測報告/證書或者對報告/證書結(jié)果評價（審核、審批）方面的職責(zé)；

(5)管理職責(zé)。

(七)檢驗檢測人員的報酬不應(yīng)當(dāng)單純依據(jù)實施檢驗檢測的數(shù)量，更不能依據(jù)檢驗檢測的結(jié)果。

(八)應(yīng)當(dāng)保持所有檢驗檢測人員和技術(shù)人員的相關(guān)教育、培訓(xùn)和資格、技能、經(jīng)歷的記錄。

第十九條 檢驗檢測機構(gòu)所配備的檢驗檢測設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

(一)配備的檢驗檢測設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足正確開展檢驗檢測的需要，當(dāng)檢驗檢測機構(gòu)需要使用其控制范圍之外的檢驗檢測設(shè)備時，也應(yīng)當(dāng)確保滿足本要求。

(二)檢驗檢測設(shè)備及其軟件應(yīng)當(dāng)達到要求的準(zhǔn)確度，并且符合檢驗檢測相應(yīng)的規(guī)范要求。檢驗檢測設(shè)備在投入工作前應(yīng)當(dāng)進行檢定/校準(zhǔn)、核查，以驗證其能夠滿足檢驗檢測的需要。有檢定/校準(zhǔn)要求的檢驗檢測設(shè)備，應(yīng)當(dāng)使用適宜標(biāo)識表明其檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)。

(三)檢驗檢測設(shè)備使用和維護的說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)當(dāng)能夠方便地提供給檢驗檢測人員使用。

(四)對檢驗檢測結(jié)果有影響的檢驗檢測設(shè)備及其軟件，均應(yīng)當(dāng)加以唯一性標(biāo)識。

(五)應(yīng)當(dāng)保存對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的檢驗檢測設(shè)備及其軟件的檔案。

注：設(shè)備檔案應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

(1)設(shè)備及其軟件的名稱、唯一性標(biāo)識；

(2)制造商名稱、型式型號、系列號或者出廠編號；

(3)接收日期、啟用日期、接收時的狀態(tài)和驗收記錄；

(4)設(shè)備說明書或者制造商的其他資料；

(5)所有檢定/校準(zhǔn)證書/報告，設(shè)備調(diào)試、驗收記錄和檢定/校準(zhǔn)計劃；

(6)維護保養(yǎng)計劃；

(7)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝、改進或者修理記錄；

(8)設(shè)備操作規(guī)程；

(9)目前放置地點與狀態(tài)。

(六)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立安全處置、運輸、存放、使用、檢定(校準(zhǔn))、修理和有計劃維護檢驗檢測設(shè)備的程序，以確保其功能正常并且延緩性能退化。

(七)由于過載或者誤操作出現(xiàn)可疑結(jié)果，或者已表明有缺陷以及超出規(guī)定限度的檢驗檢測設(shè)備，均應(yīng)當(dāng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)當(dāng)予以隔離以防誤用，并且加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過檢定(校準(zhǔn))合格，表明能夠正常工作為止，同時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)檢查這些檢驗檢測設(shè)備對先前的檢驗檢測的影響，并且執(zhí)行“不符合工作的控制”程序（見第三十二條）。

(八)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保檢驗檢測設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制再返回后，使用前對其功能和檢定(校準(zhǔn))狀態(tài)進行檢查并且能夠確保功能正常。

(九)應(yīng)當(dāng)制定并且執(zhí)行檢驗檢測設(shè)備的檢定(校準(zhǔn))計劃，以確保檢驗檢測機構(gòu)進行的檢測可以溯源到國家或者國際計量基準(zhǔn)，當(dāng)無法溯源到國家或者國際計量基準(zhǔn)，或者與其無關(guān)時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供檢查結(jié)果相關(guān)性或者準(zhǔn)確性的充分證據(jù)，例如通過自校、比對等方式。

注：當(dāng)檢測不能溯源到國家或者國際計量基準(zhǔn)時，檢驗檢測機構(gòu)需要明確自身檢測的可追溯性的依據(jù)和出處，將分析及收集到的有關(guān)證明材料存檔，并且努力將比對結(jié)果作為佐證。如果溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，則要收集并且保存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的校準(zhǔn)證書及其提供者的資質(zhì)證明；如果追溯到某種規(guī)定的方法和公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)，則需要指出出處，明確出自于法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，還是同行間有關(guān)方的一種約定，或是國內(nèi)外某領(lǐng)先企業(yè)提供的檢測方法/儀器設(shè)備使用說明書等。

第二十條 檢驗檢測機構(gòu)的設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)當(dāng)滿足以下要求：

(一)設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)當(dāng)達到檢驗檢測要求，使其有助于檢驗檢測的正確實施，并且確保其條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效，或者對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。

(二)設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果質(zhì)量有影響時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)監(jiān)測、控制并且記錄設(shè)施和環(huán)境條件。當(dāng)設(shè)施和環(huán)境條件危及檢驗檢測的結(jié)果時，應(yīng)當(dāng)停止檢驗檢測。必要時，還應(yīng)當(dāng)提出有關(guān)健康、安全和環(huán)保的要求。

第六章 檢驗檢測實施

第二十一條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)確定檢驗檢測實施的過程，包括與政府和客戶有關(guān)的過程、檢驗檢測方法、采購服務(wù)和供應(yīng)品、檢測檢驗分包、抽樣及樣品處理、檢驗檢測安全、記錄、檢驗檢測報告(證書)，以提供滿足有關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗檢測工作。應(yīng)當(dāng)策劃、確定并且控制這些過程的順序和相互作用，以確保其運行有效。

應(yīng)當(dāng)規(guī)定對有關(guān)檢驗檢測的實施過程進行監(jiān)督的職責(zé)，確保這些過程的運行處于受控狀態(tài)，以保證檢驗檢測結(jié)果滿足有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求，并且與檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)相一致。

第二十二條 檢驗檢測機構(gòu)與政府和客戶有關(guān)的過程，包括工作指令控制或者合同評審、接受政府監(jiān)督、對政府與客戶的服務(wù)。

(一)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有與檢驗檢測要求有關(guān)的工作指令控制或者合同評審，并確保滿足以下要求：

1.政府委派的檢驗檢測和報檢的法定檢驗檢測得到實施；

注：政府委派的檢驗檢測和法定檢驗檢測一般可不與客戶簽訂合同，而通過受理客戶報檢、下達工作指令的方式進行。

2.開展檢驗檢測的條件能夠得到滿足；

注：這里的條件指合同條件，而不僅是檢驗檢測地點的物質(zhì)條件。這些條件通常包括的情況有：

(1)可以獲得的書面檢驗檢測歷史以及背景，例如歷次檢驗檢測報告、設(shè)備運行狀況和運行記錄等；

(2)進入現(xiàn)場的安全要求；

(3)檢驗檢測的各項準(zhǔn)備工作，包括檢驗檢測輔助工作及要求；

(4)對不良天氣條件影響的反應(yīng)。

3.政府和客戶的要求被充分明確、文件化和理解；

4.在被核準(zhǔn)項目范圍內(nèi)從事檢驗檢測，并且有充分的資源來滿足政府和客戶要求；

5.向負(fù)責(zé)檢驗檢測的人員下達明確的工作指令；

注：在接受口頭合同的情況下，檢驗檢測機構(gòu)需要保存所有工作指令的記錄，包括口頭上接受的要求(協(xié)議)、日期和客戶代表、指令發(fā)布人。

6.確定和使用適當(dāng)?shù)牟⑶夷軌驖M足政府和客戶要求的檢驗檢測方法；

7.對擬分包的檢驗檢測工作進行評審。

對工作指令和(或)合同理解上的差異在檢驗檢測之前應(yīng)當(dāng)已經(jīng)得到解決。每項工作指令或者合同應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的要求，并得到檢驗檢測機構(gòu)和客戶的共同確認(rèn)。

如果特殊情況下不能實施(完成)法定檢驗檢測任務(wù)，應(yīng)當(dāng)事先向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報告，在客戶已報檢的情況下，還應(yīng)當(dāng)告知客戶。

如果檢驗檢測過程中需要修改工作指令或者合同，應(yīng)當(dāng)重新進行同樣的評審過程，任何修改均應(yīng)當(dāng)通知相關(guān)的人員。

應(yīng)當(dāng)保存工作指令（合同）及其評審記錄，包括重大變更的記錄。

(二)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受政府監(jiān)督管理部門對以下相關(guān)工作的監(jiān)督檢查：

1.資格核準(zhǔn)和監(jiān)督檢查；

2.建立科學(xué)可靠的檢驗檢測數(shù)據(jù)檔案，實現(xiàn)檢驗檢測與安全監(jiān)察機構(gòu)間的數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)傳輸和共享，協(xié)助動態(tài)監(jiān)管工作，并且及時上報有關(guān)檢驗檢測工作情況報表和統(tǒng)計資料等，完成檢驗檢測任務(wù)。

(三)檢驗檢測機構(gòu)在開展對政府和客戶的服務(wù)時，應(yīng)當(dāng)做到：

1.遵守法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、政府以及客戶對有關(guān)檢驗檢測安全、質(zhì)量、完成時間和收費標(biāo)準(zhǔn)等方面的規(guī)定。公開檢驗檢測辦事程序、收費標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)承諾，接受社會監(jiān)督；

2.確保完成自身檢驗責(zé)任區(qū)域或者范圍內(nèi)的特種設(shè)備法定檢驗工作，對未按時報檢的客戶，檢驗檢測機構(gòu)有義務(wù)督促其按照政府的規(guī)定履行報檢。并且為政府做好特種設(shè)備安全監(jiān)察工作的技術(shù)支撐；

3.在檢驗檢測信息咨詢、工作指令、合同處理及其修改方面建立和保持與客戶的有效聯(lián)系與溝通，以便明確和滿足客戶的要求，并且接受客戶監(jiān)督；

4.在確保相關(guān)客戶機密和利益不受侵害的前提下，允許客戶到檢驗檢測機構(gòu)實施檢驗檢測的工作現(xiàn)場，巡視為其所作的檢驗檢測工作。

第二十三條 檢驗檢測機構(gòu)制定的檢驗檢測方法，應(yīng)當(dāng)滿足檢驗檢測工作的需要。

(一)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定檢驗檢測方法的確定和應(yīng)用程序，確保采用適當(dāng)?shù)臋z驗檢測方法實施檢驗檢測服務(wù)，保障檢驗檢測目的的實現(xiàn)和滿足有關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

所有與檢驗檢測有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)文件、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和參考資料均應(yīng)當(dāng)保持現(xiàn)行有效并且易于被檢驗檢測人員取閱和實施。

(二)檢驗檢測方法的確定應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

1.檢驗檢測方法應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采用法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范明確規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、方法，以及合同約定或者客戶要求采用的標(biāo)準(zhǔn)、方法；

2.當(dāng)缺少文件化的作業(yè)指導(dǎo)書可能影響檢驗檢測結(jié)果或者實施過程時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定（包括但不限于）檢驗檢測細則、檢驗檢測方案等作業(yè)指導(dǎo)文件，用以指導(dǎo)檢驗檢測的實施和結(jié)果的判定；

3.檢驗檢測機構(gòu)制定檢驗檢測作業(yè)指導(dǎo)文件的過程應(yīng)當(dāng)是有計劃的活動，并且指定有足夠資格和能力的人員進行。

(三) 當(dāng)檢驗檢測方法無標(biāo)準(zhǔn)可以依據(jù)，或者需要擴大標(biāo)準(zhǔn)使用范圍，可以制定非標(biāo)準(zhǔn)檢驗檢測方法，但應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

1.征得客戶的同意。擬在法定檢驗過程中采用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗檢測方法時，該方法在使用前應(yīng)當(dāng)告知負(fù)責(zé)該設(shè)備登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。

2.對非標(biāo)準(zhǔn)檢驗檢測方法、超出標(biāo)準(zhǔn)預(yù)期使用的方法、自行制定的方法是否適合檢驗檢測的預(yù)期用途和與政府或者客戶的要求是否相適應(yīng)進行評審。

注：評審的方法宜是下列情況之一，或者是其組合：

(1)與其它方法所得結(jié)果進行比較；

(2)檢驗檢測機構(gòu)間的比對；

(3)下一檢驗周期時的復(fù)查或者留樣復(fù)檢；

(4)有關(guān)事故分析的結(jié)果；

(5)對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)評審。

(四)檢驗檢測方法的應(yīng)用應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

1.應(yīng)當(dāng)確保檢驗檢測方法能夠為檢驗檢測人員熟知并且得到正確運用和實施；

2.當(dāng)檢驗檢測需要偏離原先確定的檢驗檢測方法時，該偏離應(yīng)當(dāng)文件化，并且經(jīng)過技術(shù)負(fù)責(zé)人審批，并且獲得客戶的同意；

3.當(dāng)認(rèn)為客戶提出的標(biāo)準(zhǔn)、方法不合適或者已經(jīng)過期時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知客戶。

第二十四條 對檢驗檢測質(zhì)量有影響的采購服務(wù)和供應(yīng)品，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定采購程序，并符合以下要求：

(一)程序中應(yīng)當(dāng)包括與檢驗檢測質(zhì)量有關(guān)的消耗材料的采購、驗收、存儲和使用要求；

(二)保證使用具有良好信譽并且滿足檢驗檢測所需要質(zhì)量的消耗材料、供應(yīng)品和服務(wù)。對影響檢驗檢測質(zhì)量的服務(wù)方、供應(yīng)方進行評價，并且保存這些評價的記錄和獲得批準(zhǔn)的服務(wù)方和供應(yīng)方名單；

(三)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。采購文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。

第二十五條 通常情況下，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨立完成檢驗檢測任務(wù)。無損檢測等專項檢驗檢測項目可以分包。

(一)分包的工作應(yīng)當(dāng)符合下列情況：

1.在無法預(yù)料或者非正常的情況下，例如關(guān)鍵人員臨時不能上崗、關(guān)鍵檢驗檢測設(shè)備臨時不能投入使用等；

2.檢驗檢測機構(gòu)在一些特殊領(lǐng)域缺少專門的技術(shù)或裝備。

注：下列情況不屬分包：

(1)提供與檢驗檢測相關(guān)的服務(wù)，例如檢驗檢測設(shè)備的校準(zhǔn)服務(wù)等；

(2)檢驗檢測機構(gòu)臨時聘用與檢驗檢測有關(guān)的具有專門技術(shù)的人員，并且已簽訂正式合同，納入了檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系；

(3)臨時借用檢驗檢測機構(gòu)之外的檢驗檢測設(shè)備。

(二)檢驗檢測機構(gòu)在進行分包時，應(yīng)當(dāng)做到：

1.在檢驗檢測前將分包安排書面通知客戶，并且得到客戶的同意；

2.評價并且確認(rèn)分包方具備承擔(dān)分包項目的必要資質(zhì)和能力；

3.就其分包方的工作對客戶負(fù)責(zé)，由客戶指定的分包方除外；

4.對分包方的工作質(zhì)量進行監(jiān)督；

5.保存分包方的名錄、評價記錄以及對分包方的監(jiān)督記錄等。

第二十六條 檢驗檢測工作中的抽樣及樣品處置，應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

(一)對檢驗檢測對象或者部位進行抽樣時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有抽樣計劃或者抽樣要求。抽樣過程應(yīng)當(dāng)注意需要控制的因素，以確保檢驗檢測結(jié)果的有效性、代表性以及檢驗檢測結(jié)論的可靠性。

注：當(dāng)檢驗檢測對象為批量性產(chǎn)品，進行非逐臺（件）檢驗檢測時，抽樣應(yīng)當(dāng)用統(tǒng)計方法確保其代表性；當(dāng)檢驗檢測對象為單件產(chǎn)品，對產(chǎn)品某些部位進行抽樣檢驗檢測（局部檢測）時，抽樣的部位應(yīng)當(dāng)滿足法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和該項檢測目的的要求。

(二)當(dāng)客戶偏離了檢驗檢測機構(gòu)的抽樣計劃或者抽樣要求但不違反有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)當(dāng)詳細記錄在相應(yīng)的抽樣記錄中，包括檢驗檢測結(jié)果的文件中。有關(guān)責(zé)任人的信息應(yīng)當(dāng)予以記錄。

(三)對檢驗檢測樣品應(yīng)當(dāng)有接受、處置、保護、儲存、留樣和（或）清理的程序，確保樣品在接受、處置、儲存、準(zhǔn)備以及檢驗檢測過程中不會發(fā)生退化變質(zhì)、丟失、損壞或者破壞。

(四)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有檢驗檢測樣品的標(biāo)識系統(tǒng)。適當(dāng)時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗檢測實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別檢驗檢測對象。在有可追溯性要求的場合，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)控制并且記錄檢驗檢測對象的唯一性標(biāo)識。標(biāo)識系統(tǒng)的設(shè)計和使用應(yīng)當(dāng)確保樣品不會在實物上或者在涉及的記錄和其他文件中混淆。

第二十七條 檢驗檢測機構(gòu)在進行檢驗檢測工作時，必須保證檢驗檢測工作的安全。

(一)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并且保持程序，以持續(xù)對危及人員職業(yè)健康和安全的危險源進行辨識，評價其風(fēng)險并且實施必要的風(fēng)險控制。

注：本質(zhì)量管理體系要求已經(jīng)考慮了檢驗檢測安全要求，其還可以與機構(gòu)的其他管理體系要求（如行政管理、環(huán)境管理、職業(yè)安全管理、財務(wù)管理等）結(jié)合或整合。必要時，也可以在機構(gòu)內(nèi)單獨形成這些管理體系要求，其中職業(yè)安全管理體系可參考GB/T28001《職業(yè)安全管理體系-規(guī)范》的要求。

(二)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)危險源辨識、風(fēng)險評價結(jié)果識別潛在的事故或者緊急情況，制定和采取相應(yīng)的控制和安全應(yīng)急措施，以便預(yù)防和減少可能隨之引發(fā)的疾病和傷害。如果可行應(yīng)當(dāng)定期評審和測試這些安全應(yīng)急措施。

(三)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)給予管理和檢驗檢測人員足夠的培訓(xùn)，以使其都能夠意識并且知曉以下要求：

1.檢驗檢測活動中實際的和潛在的職業(yè)健康與安全后果；

2.在執(zhí)行有關(guān)職業(yè)健康與安全程序，實現(xiàn)職業(yè)健康與安全管理要求（包括安全應(yīng)急措施）方面的作用和職責(zé)；

3.偏離職業(yè)健康與安全程序的潛在后果；

4.檢驗檢測現(xiàn)場所有實際的和潛在的危險源以及采取的控制和應(yīng)急措施。

(四)所有危險源辨識、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制、安全培訓(xùn)以及應(yīng)急記錄等安全記錄應(yīng)當(dāng)予以保存。

第二十八條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好檢驗檢測工作中的各項記錄。

(一)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和實施記錄的標(biāo)識、收集、檢索、存取、存檔、保存期限和處置的程序，建立并且維持質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄和安全記錄，以提供檢驗檢測的符合性和檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系運行的有效性證據(jù)。

質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)包括來自內(nèi)部審核和管理評審的報告以及糾正和預(yù)防措施的記錄。

(二)所有記錄應(yīng)當(dāng)清晰明了，保存在合適的環(huán)境中，以免損壞、失密，并且易于檢索。

(三)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)定記錄保存期限，并且確保記錄的安全保護和保密。

(四)每項檢驗檢測的技術(shù)記錄應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

1.包含足夠的信息，并且保證該檢驗檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。記錄應(yīng)當(dāng)包括取樣的人員、檢驗檢測的執(zhí)行人員，以及結(jié)果校核人員的標(biāo)識。

注：檢驗檢測原始記錄內(nèi)容除人員標(biāo)識外，一般還應(yīng)當(dāng)包括：原始記錄對應(yīng)于檢驗檢測報告的識別編號；被檢對象的唯一性編號、技術(shù)參數(shù)、狀態(tài)和環(huán)境條件；檢驗檢測設(shè)備的唯一性標(biāo)識、技術(shù)參數(shù)；檢驗檢測項目及內(nèi)容；檢驗檢測部位的描述；檢驗檢測依據(jù)、數(shù)據(jù)、結(jié)果及日期等。

2.觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)當(dāng)在檢驗檢測時予以記錄，并且能夠按照特定任務(wù)或者項目分類識別。

3.當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯誤時，每一錯誤應(yīng)當(dāng)劃改，不可擦涂掉或者使字跡模糊或者消失，應(yīng)當(dāng)把正確內(nèi)容填寫在其旁邊。對記錄的所有改動應(yīng)當(dāng)有改動人的簽名和日期。對電子存儲的記錄也應(yīng)當(dāng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或者改動。

注：技術(shù)記錄是進行檢驗檢測所得的數(shù)據(jù)和信息。技術(shù)記錄可以包括：工作指令、協(xié)議或者合同、工作日志、檢驗檢測工作流轉(zhuǎn)卡、檢驗檢測原始記錄、檢驗檢測報告/證書審核審批傳遞及反饋等。

第二十九條 檢驗檢測機構(gòu)完成的檢驗檢測工作應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)在檢驗檢測報告（證書）中，檢驗檢測報告（證書）應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

(一)包括所有檢驗檢測依據(jù)、結(jié)果以及根據(jù)這些結(jié)果做出的符合性判斷（結(jié)論），必要時還應(yīng)當(dāng)包括對符合性判斷（結(jié)論）的理解、解釋和所需要的信息。所有這些信息應(yīng)當(dāng)正確、準(zhǔn)確、清晰地表達。正式的檢驗檢測報告（證書），不得有修改痕跡；

(二)當(dāng)檢驗檢測報告（證書）中包含有分包方提供的檢測結(jié)果時，應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)明；

(三)報告（證書）格式應(yīng)當(dāng)適應(yīng)所進行的每一類檢驗檢測，并且將誤解和錯誤降到最小。法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)有要求的，檢驗檢測報告（證書）應(yīng)當(dāng)直接采用法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求的格式；法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)沒有要求的，報告（證書）格式應(yīng)當(dāng)滿足本條(一)的內(nèi)容要求；

(四)檢驗檢測報告（證書）應(yīng)當(dāng)由檢驗檢測機構(gòu)負(fù)責(zé)人（最高管理者）或者授權(quán)技術(shù)負(fù)責(zé)人簽署。檢驗檢測機構(gòu)及其檢驗檢測人員對檢驗檢測結(jié)果、鑒定結(jié)論負(fù)責(zé)；

(五)檢驗檢測報告（證書）以及專用印章應(yīng)當(dāng)有專人保管，并且建立使用管理規(guī)定；

(六)報告（證書）發(fā)出后需要更正時，對于不影響檢驗檢測結(jié)論的更正，可以采用補充說明方式，書面?zhèn)鬟f給客戶。對于影響檢驗檢測結(jié)論的更正應(yīng)當(dāng)書面通知客戶并且將原報告和證書收回、注銷、歸檔并記錄，再重新發(fā)出更正后的報告。當(dāng)發(fā)生檢驗檢測結(jié)論的更正結(jié)果為“不合格”時，還應(yīng)當(dāng)及時告知負(fù)責(zé)該設(shè)備登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門；

(七)應(yīng)當(dāng)對存檔的報告（證書）及其原始記錄的儲存條件、保存時間和借閱作出規(guī)定，防止這些檢驗檢測結(jié)果的見證件被損壞、丟失、更改和不恰當(dāng)?shù)奶幹谩?

第三十條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)定對檢驗檢測過程和結(jié)果實施監(jiān)督的程序，以保證檢驗檢測工作的質(zhì)量。監(jiān)督可以選擇以下方式：

(一)定期監(jiān)督、考核檢驗檢測人員的工作能力和質(zhì)量；

(二)定期評審檢驗檢測細則、檢驗檢測方案、儀器設(shè)備操作規(guī)程等作業(yè)指導(dǎo)文件；

(三)定期評審已發(fā)出的檢驗檢測報告（證書）；

(四)參加檢驗檢測機構(gòu)間的比對或者能力驗證計劃；

(五)利用相同或者不同方法進行重復(fù)檢驗檢測；

(六)對檢驗檢測樣品或者存留樣品進行再檢測。

第七章 質(zhì)量管理體系分析與改進

第三十一條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照預(yù)先制定的計劃和程序進行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合本要求和質(zhì)量管理體系的要求，內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

(一)涉及管理體系的全部要素，包括檢驗檢測活動和檢驗檢測安全。內(nèi)部審核由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織并且應(yīng)當(dāng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具有經(jīng)驗的人員執(zhí)行。審核人員的選擇和審核的實施應(yīng)當(dāng)確保審核過程的客觀性和公正性，審核人員應(yīng)當(dāng)獨立于被審核的活動；

(二)程序文件中應(yīng)當(dāng)對策劃和組織實施內(nèi)部審核以及出具內(nèi)審報告、保持相應(yīng)質(zhì)量記錄的職責(zé)和要求做出規(guī)定；

(三)接受審核部門的管理者應(yīng)當(dāng)確保及時采取糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合及其原因。跟蹤活動應(yīng)當(dāng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。如果調(diào)查表明檢驗檢測機構(gòu)的檢驗檢測結(jié)果已受影響，應(yīng)當(dāng)書面通知負(fù)責(zé)該設(shè)備登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和客戶。

第三十二條 當(dāng)檢驗檢測的任何方面，或者檢驗檢測的過程和結(jié)果不符合法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、體系文件的要求，或者檢驗檢測報告抽查評審發(fā)現(xiàn)結(jié)果不符合時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)實施既定的不符合控制程序。該程序應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

(一)確定對不符合工作進行管理的責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定當(dāng)不符合工作被確定時所采取的措施（包括必要時暫停檢驗檢測服務(wù)，扣發(fā)檢驗檢測報告〔證書〕），避免不符合擴大化造成更嚴(yán)重的后果；

(二)對不符合工作的嚴(yán)重性進行評價；

(三)立即采取糾正活動，同時對不符合工作的可接受性做出決定；

(四)必要時，通知客戶并且取消該次檢驗檢測服務(wù)，對法定檢驗檢測還應(yīng)當(dāng)通知負(fù)責(zé)該設(shè)備登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門；

(五)確定批準(zhǔn)恢復(fù)檢驗檢測服務(wù)的職責(zé)。

注：對質(zhì)量管理體系或檢驗檢測的不符合工作的鑒別，可能在質(zhì)量管理體系和技術(shù)運作的各個環(huán)節(jié)，例如投訴與抱怨、儀器設(shè)備檢定與校準(zhǔn)、檢驗檢測質(zhì)量監(jiān)督、檢驗檢測報告批準(zhǔn)、管理評審和內(nèi)部及外部審核。

當(dāng)評價表明不符合工作可能再度發(fā)生，或者對檢驗檢測機構(gòu)的運作與其制度和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)當(dāng)立即執(zhí)行糾正措施程序。

第三十三條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確受理投訴與抱怨的部門，并且有程序處理來自客戶或者其他方面的投訴與抱怨。應(yīng)當(dāng)保存所有投訴與抱怨的記錄，以及針對其所開展的調(diào)查和采取糾正措施的記錄。

第三十四條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并且評價在何處可以持續(xù)改進體系的有效性。

數(shù)據(jù)分析應(yīng)當(dāng)提供以下有關(guān)方面的信息：

(一)客戶滿意情況；

(二)與檢驗檢測法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的符合性；

(三)檢驗檢測質(zhì)量和安全的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會；

(四)服務(wù)方和供應(yīng)方；

(五)檢驗檢測分包方。

第三十五條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部或者外部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進體系的有效性。

第三十六條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取糾正措施，以便在確認(rèn)了不符合工作、質(zhì)量管理體系或者技術(shù)運作偏離了其制度和程序時實施糾正，以消除不符合的原因，防止不符合的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)當(dāng)與所遇到不符合的影響程度相適應(yīng)。

應(yīng)當(dāng)編制該形成文件的程序，規(guī)定以下方面的要求；

(一)評審不符合（包括投訴與抱怨）；

(二)確定不符合的根本原因；

(三)評價確保不符合不再發(fā)生的糾正措施的需求；

(四)確定和實施所需的糾正措施；

(五)記錄所采取措施的結(jié)果；

(六)評審所采取的糾正措施，對糾正措施的結(jié)果進行監(jiān)控，以確保所采取的糾正活動是有效的。

注：當(dāng)對不符合的鑒別導(dǎo)致對檢驗檢測機構(gòu)符合本要求或法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范要求產(chǎn)生懷疑時，為確保糾正措施的有效性，必要時，應(yīng)當(dāng)依據(jù)第三十一條的規(guī)定對相關(guān)活動區(qū)域進行附加內(nèi)部審核。

第三十七條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)確定預(yù)防措施，以消除潛在不符合的原因，防止不符合的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。

應(yīng)當(dāng)編制該形成文件的程序，規(guī)定以下方面的要求：

(一)確定潛在不符合及其原因和所需要的改進；

(二)評價防止不符合發(fā)生的預(yù)防措施的需求；

(三)確定和實施所需的預(yù)防措施，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性；

(四)記錄所采取措施的結(jié)果；

(五)評審所采取的預(yù)防措施，以確保其有效性。

第八章 附 則

第三十八條 本要求由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。

第三十九條 本要求自2004年3月1日起施行。

總則

第一條　為規(guī)范特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)的核準(zhǔn)工作，根據(jù)《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》和《特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)管理規(guī)定》，制定本規(guī)則。

第二條　本規(guī)則適用于《特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)管理規(guī)定》第三條所述的特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)（型式試驗機構(gòu)除外）的核準(zhǔn)。

第三條 核準(zhǔn)分為首次核準(zhǔn)、增項核準(zhǔn)、換證核準(zhǔn)。

第四條　經(jīng)過核準(zhǔn)的特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)，方可從事核準(zhǔn)項目內(nèi)的檢驗檢測工作。特種設(shè)備檢驗檢測核準(zhǔn)項目見附件1。

第五條　國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門為特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)的核準(zhǔn)實施機關(guān)。國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)特種設(shè)備綜合檢驗機構(gòu)、企業(yè)自檢機構(gòu)和無損檢測機構(gòu)的核準(zhǔn)，以及氣瓶檢驗機構(gòu)核準(zhǔn)證的頒發(fā)；省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)氣瓶檢驗機構(gòu)核準(zhǔn)中的受理和審批。

第一條 為了加強對特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理，規(guī)范特種設(shè)備檢驗檢測工作，根據(jù)《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于從事《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》及相關(guān)法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的特種設(shè)備檢驗檢測活動的檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理。

第三條 特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)是指從事特種設(shè)備定期檢驗、監(jiān)督檢驗、型式試驗、無損檢測等檢驗檢測活動的技術(shù)機構(gòu)，包括綜合檢驗機構(gòu)、型式試驗機構(gòu)、無損檢測機構(gòu)、氣瓶檢驗機構(gòu)（以下統(tǒng)稱檢驗檢測機構(gòu)）。

第四條 履行特種設(shè)備安全監(jiān)察職能的政府部門設(shè)立的專門從事特種設(shè)備檢驗檢測活動、具有事業(yè)法人地位且不以營利為目的的公益性檢驗檢測機構(gòu)，可以從事特種設(shè)備監(jiān)督檢驗、定期檢驗和型式試驗等工作。

在特定領(lǐng)域或者范圍內(nèi)從事特種設(shè)備檢驗檢測活動的檢驗檢測機構(gòu)，可以從事特種設(shè)備型式試驗、無損檢測和定期檢驗工作。

特種設(shè)備使用單位設(shè)立的檢驗機構(gòu)，負(fù)責(zé)本單位一定范圍內(nèi)的特種設(shè)備定期檢驗工作。

第五條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）核準(zhǔn)，取得《特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)核準(zhǔn)證》（以下簡稱《核準(zhǔn)證》）后，方可在核準(zhǔn)的項目范圍內(nèi)從事特種設(shè)備檢驗檢測活動。

第六條 國家質(zhì)檢總局和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)特種設(shè)備數(shù)量及分布情況，按照合理布局、優(yōu)化結(jié)構(gòu)配置的原則，對檢驗檢測機構(gòu)的設(shè)置進行統(tǒng)籌規(guī)劃。

第七條 按照規(guī)?；?、專業(yè)化、社會化發(fā)展要求，鼓勵檢驗檢測機構(gòu)聯(lián)合重組，促進資源優(yōu)化配置，采用先進技術(shù)，推行科學(xué)的管理方法，向社會提供優(yōu)質(zhì)、可靠、便捷的服務(wù)。

檢驗檢測機構(gòu)按照其規(guī)模、性質(zhì)、能力、管理水平等核定為A級、B級、C級，具體級別核定條件等按《特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)鑒定評審規(guī)則》執(zhí)行。

第八條 國家質(zhì)檢總局對全國檢驗檢測機構(gòu)實施統(tǒng)一監(jiān)督管理，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理，國家質(zhì)檢總局和地方各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)負(fù)責(zé)本規(guī)定的具體實施。

第十七條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時安排特種設(shè)備生產(chǎn)、使用單位報檢的檢驗檢測工作，落實檢驗檢測任務(wù)計劃，高效率、高質(zhì)量地完成檢驗檢測工作。

第十八條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及安全技術(shù)規(guī)范，依法實施檢驗檢測，為特種設(shè)備的安全、經(jīng)濟運行提供技術(shù)服務(wù)。保證檢驗檢測結(jié)論真實、可靠。

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)客觀、公正、及時地出具檢驗檢測結(jié)果、鑒定結(jié)論，并對檢驗檢測結(jié)果、鑒定結(jié)論負(fù)責(zé)。檢驗檢測結(jié)果、鑒定結(jié)論應(yīng)經(jīng)檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)的技術(shù)負(fù)責(zé)人簽署。

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)指派持有檢驗檢測人員證的人員從事相應(yīng)的檢驗檢測工作。檢驗檢測機構(gòu)對涉及的受檢單位的商業(yè)秘密，負(fù)有保密義務(wù)。

第十九條 經(jīng)核準(zhǔn)的檢驗檢測機構(gòu)，在從事檢驗檢測工作中，不得將所承擔(dān)檢驗檢測工作轉(zhuǎn)包給其他檢驗檢測機構(gòu)。特種設(shè)備使用單位的檢驗機構(gòu)，不能如期完成本單位經(jīng)核準(zhǔn)的特定范圍的檢驗檢測工作時，應(yīng)當(dāng)及時告知當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。

第二十條 檢驗檢測機構(gòu)在分包無損檢測等專項檢驗檢測項目時，應(yīng)當(dāng)選擇經(jīng)核準(zhǔn)的專項檢驗檢測機構(gòu)（材料檢測、金屬監(jiān)督等未設(shè)立專項檢測核準(zhǔn)要求的除外），并對檢驗檢測的最終結(jié)果負(fù)責(zé)。

第二十一條 檢驗檢測機構(gòu)跨地區(qū)從事檢驗檢測工作時，應(yīng)當(dāng)在檢驗檢測前書面告知負(fù)責(zé)設(shè)備注冊登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定將檢驗檢測結(jié)果報負(fù)責(zé)設(shè)備注冊登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。

第二十二條 檢驗檢測機構(gòu)在檢驗檢測工作中，發(fā)現(xiàn)被檢設(shè)備存在嚴(yán)重事故隱患，應(yīng)當(dāng)及時告知設(shè)備使用單位，并立即向負(fù)責(zé)設(shè)備注冊登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報告，同時按照有關(guān)規(guī)定填報檢驗案例。

第二十三條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強信息化建設(shè)，建立科學(xué)可靠的檢驗檢測數(shù)據(jù)檔案，按照國家質(zhì)檢總局有關(guān)特種設(shè)備動態(tài)監(jiān)督管理的要求，實現(xiàn)檢驗檢測與安全監(jiān)察之間的網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)傳輸和共享。

第二十四條 檢驗檢測機構(gòu)在核準(zhǔn)的檢驗檢測項目內(nèi)開展的檢驗檢測工作，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家和地方有關(guān)部門規(guī)定的收費標(biāo)準(zhǔn)。

第二十五條 檢驗檢測機構(gòu)不得從事特種設(shè)備的生產(chǎn)、銷售，不得進行推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷特種設(shè)備等影響公正性的活動。

第二十六條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強內(nèi)部管理，確保檢驗檢測質(zhì)量管理體系有效運行，嚴(yán)格按照安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定的檢驗檢測項目、周期、方法、程序和質(zhì)量控制要求進行檢驗檢測。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實施檢驗檢測質(zhì)量管理體系、檢驗檢測工作質(zhì)量和工作人員行為等檢查制約制度。

第二十七條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全現(xiàn)場檢驗檢測安全制度，落實安全責(zé)任，加強檢驗檢測人員安全教育，督促檢驗檢測人員遵章守紀(jì)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程實施檢驗檢測，保證檢驗檢測人員自身安全與健康。

第二十八條 檢驗檢測機構(gòu)必須接受各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查，并按照規(guī)定報送有關(guān)材料。