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更新時間：2025.04.06
新版GMP年度自檢計劃

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湖南亞大制藥有限公司 2014年度自檢計劃 1.自檢目的： 通過自檢確保公司持續(xù)、有效地執(zhí)行 GMP 規(guī)范，通過 定期地 GMP 自檢確認公司執(zhí)行 GMP 的符合性，找出改進機會，實 現(xiàn)持續(xù)改進。 2.自檢依據(jù)： 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 2010 修訂版） 3.內(nèi) 容： 一、現(xiàn)場檢查時間安排 現(xiàn)場檢查時間安排于 2014 年 9 月-12 月 二、參加自檢人員 公司自檢小組成員 三、自檢首次會議 參加人員為公司自檢小組成員，明確各成員的職責（ 質(zhì)量管理 部負責人：負責自檢工作的協(xié)調(diào)、管理工作，批準自檢方案，和自檢 報告。向公司管理層上報自檢結(jié)果。 GMP 辦主管：負責自檢工作的 實施。各自檢小組組長：提出自檢小組名單， 全面負責自檢實施活動， 審核自檢方案和自檢報告。 QA：負責編制自檢計劃并通知相關(guān)部門 和人員，組建自檢小組，協(xié)調(diào)自檢工作，準備自檢文件，按照自檢計 劃實施自檢，收集自檢記

某公司質(zhì)量體系文件樣本——質(zhì)量管理體系內(nèi)容

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浙江某某物業(yè)服務(wù)有限公司 文件編號： GT— QM — 2008 質(zhì) 量 手 冊 版本 /狀態(tài)：A/ 0 頁次：1/9 標題：

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