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某公司質(zhì)量體系文件樣本——質(zhì)量管理體系內(nèi)容

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浙江某某物業(yè)服務(wù)有限公司 文件編號(hào): GT— QM — 2008 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版本 /狀態(tài):A/ 0 頁(yè)次:1/9 標(biāo)題:

2010新版GMP規(guī)范

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中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令 第 79 號(hào) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范( 2010年修訂)》已于 2010年 10月 19日經(jīng)衛(wèi)生部部 務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自 2011年 3月 1日起施行。 部 長(zhǎng) 陳竺 二○一一年一月十七日 第一章 總 則 第一條 為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理, 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 、《中 華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,制定本規(guī)范。 第二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系。該體系應(yīng)當(dāng)涵蓋影響藥品質(zhì)量的所 有因素,包括確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途的有組織、有計(jì)劃的全部活動(dòng)。 第三條 本規(guī)范作為質(zhì)量管理體系的一部分,是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基 本要求,旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng) 險(xiǎn),確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的藥品。 第四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范, 堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信, 禁止任何虛假、 欺騙行為。 第二章 質(zhì)量管理 第

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