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更新時間：2025.04.26
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醫(yī)療器械產品無菌檢驗操作規(guī)程 1目的 通過無菌檢驗 ,確保滅菌后產品能夠達到無菌的要求。 2適用范圍 適用于滅菌后醫(yī)療器械產品的無菌檢驗。 3檢驗依據(jù) 《中國藥典》 (2005年版 GB14233.2-2005醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分 :生物試驗方法 GB15980-1995一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準 4儀器、設備 超凈工作臺、電熱干燥箱、電熱恒溫培養(yǎng)箱、霉菌培養(yǎng)箱、壓力蒸汽滅菌器、 集 菌儀 (器 、電子天平、 PH 計、冰箱、恒溫水浴鍋、酒精燈、三角燒瓶 ,接種環(huán)、 無菌棉簽、鑷子 ,試管架 ,大試管若干等。 5無菌檢驗室的環(huán)境要求 5.1無菌檢驗應在環(huán)境潔凈度 10000級下的局部百級的單向流空氣區(qū)域內進 行。 5.2緩沖區(qū)與外界環(huán)境、無菌檢驗室與緩沖區(qū)之間空氣應保持正壓 ,陽性對照室 與緩沖區(qū)之間空氣應保持負壓。無菌檢驗室與室外大氣之間靜壓差應大于 10P
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醫(yī)用空氣無菌技術與中效過濾器結合在無菌病房的應用——將紫外線空氣殺菌與中效過濾器結合,運用在某醫(yī)院的無菌病房。檢測效果表明,這種二級過濾與UVGI結合的無菌系統(tǒng)可以達到與采用H14高效過濾器的潔凈系統(tǒng)相同甚至更高的空氣無菌標準,符合國家關于醫(yī)院層流病房...
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