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更新時間：2025.04.13
江西省體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))GSP認證檢查評定標準

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江西省體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)） GSP認證 檢查評定標準 江西省食品藥品監(jiān)督管理局制 二○○七年十二月 編 制 說 明 一、為規(guī)范本省體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）的 GSP 認證檢查，統(tǒng)一檢查標準，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)體外診斷 試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準和開辦申請程序的通知》 、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》 、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 （2007.7.1）、《藥品經(jīng)營 質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》、《藥品批發(fā)企業(yè) GSP 認證檢查評定標準》及《江西省體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準細則》 ，特制定《江 西省體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)） GSP 認證檢查評定標準》（以下簡稱《標準》）。 二、本《標準》適用于江西省轄區(qū)內(nèi)藥品類體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）的 GSP 認證檢查。 三、本《標準》分八個部分： 一、管理職責； 二、人員與培訓； 三、設施與設備； 四、進貨； 五、驗收

體外診斷試劑生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告表

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建設項目環(huán)境影響報告表 項 目 名 稱： 體外診斷試劑生產(chǎn)項目 建設單位（蓋章）：安徽伊普諾康生物工程有限公司 - 1 - 建設項目基本情況 項目名稱 體外診斷試劑生產(chǎn)項目 建設單位 安徽伊普諾康生物工程有限公司 法人代表 聯(lián)系人 通訊地址 包河工業(yè)區(qū)經(jīng)三路與緯四路交叉口西南角華云印務綜合樓 東樓 聯(lián)系電話 傳真 郵政編碼 230051 建設地點 包河工業(yè)區(qū)經(jīng)三路與緯四路交叉口西南角華云印務綜合樓 東樓 立項審批部門 / 批準文號 / 建設性質(zhì) 新建 行業(yè)類別 及代碼 醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治 療設備制造（ C3681） 占地面積 (平方米 ) 1500㎡ 綠化面積 (平方米 ) 依托周邊綠化 總投資 (萬元 ) 1000 其中環(huán)保投資 (萬元 ) 7.0 環(huán)保投資 占總投資 比例 (%) 0.7% 評價經(jīng)費 (萬元 ) 預期投產(chǎn)日期 2012年 12 月 項目建設背景

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