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技術(shù)質(zhì)量部 支架成品 檢驗規(guī)范 編制: 審核: 批準: 發(fā)布日期:實施日期 : 支架成品檢驗規(guī)范 A/1 1(共 2頁 )◎ 1目的 1.1 為了保證支架產(chǎn)品熱浸鍍鋅質(zhì)量符合客戶標準,特指定本檢驗規(guī)范及檢驗 方法。 2 適用范圍 2.1 執(zhí)行本規(guī)范為公司支架所有鍍鋅產(chǎn)品,對鍍鋅件產(chǎn)品鍍鋅件產(chǎn)品檢驗。 3 職責 3.1 技術(shù)質(zhì)量部:負責本規(guī)范的制訂及修訂,并按照相關(guān)標準、檢驗方法對支 架產(chǎn)品成品進行檢驗。 3.2 采購部:要求供應(yīng)商對我司鍍鋅產(chǎn)品的鍍鋅質(zhì)量達到我司的要求。 3.2 供應(yīng)商:負責接收、處理質(zhì)量管理部發(fā)現(xiàn)的不符合項并做出相應(yīng)整改措施。 4 工作內(nèi)容 4.1 鍍鋅產(chǎn)品質(zhì)量要求 鍍鋅層厚度 平均值 支架構(gòu)件 ≥65μm 螺栓 ≥30μm 鋅層附著力 十字劃線、劃格法或錘擊法試驗,鋅層應(yīng)不剝離、不凸 起 鋅層均勻性 硫酸銅試驗 4次不應(yīng)露鐵 外觀 鋅層表面應(yīng)均勻
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目的以數(shù)字減影血管造影(DSA)為標準,評價CT血管成像(CTA)對Wingspan動脈支架成形術(shù)后支架內(nèi)再狹窄診斷的準確性。方法連續(xù)收集2008年6月至2011年6月就診于滄州市人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科接受Wingspan動脈支架成形術(shù)治療的缺血性卒中患者,于術(shù)后第6個月對隨訪患者進行CTA和DSA檢查,分別測量血管狹窄程度,以DSA檢查結(jié)果作標準,評價CTA對支架內(nèi)再狹窄診斷的準確性。結(jié)果 30例缺血性卒中患者術(shù)后支架內(nèi)管徑CTA和DSA檢查結(jié)果差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。術(shù)后第6個月,16例患者完成CTA及DSA隨訪,4例患者發(fā)生支架內(nèi)再狹窄(狹窄程度>50%),支架內(nèi)管徑CTA和DSA檢查結(jié)果差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),但對于支架內(nèi)再狹窄>75%的患者,CTA所測支架內(nèi)管徑顯著小于DSA測量結(jié)果(P>0.05),差異具有統(tǒng)計學意義。結(jié)論 CTA對Wingspan動脈支架成形術(shù)后支架內(nèi)再狹窄程度75%者存在夸大效應(yīng)。