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更新時間：2025.04.13
醫(yī)學檢驗室內質量控制操作規(guī)程

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月亮縣 中醫(yī)院 項 目 文件編號： YCXZYYJYK_SOP_05 頁碼：第 - 1 - 頁，共 2頁 檢驗科 檢驗質量控制 SOP 版本：第 3版，第 1次修訂 生效日期： 20180101 編寫者：張三三 審核者：李四四 批準者：李四四 時 間： 20180101 時 間： 20180101 時 間： 20180101 SOP_05-10 室內質量控制操作流程 一、目的：為了確保醫(yī)療和應急用血的質量 ,保證供血者的身體健康和受血者的安全。 二、適用范圍：輸血科的質控。 三、操作人員：檢驗科授權工作人員。 四、操作步驟： 為保證每個樣本測定結果的可靠性，提高常規(guī)測定工作的批間、批內標本檢測結果的一 致性，為此本科室制定本程序。 室內質控流程如下： 選購或配制質控品→設定質控品的指標→設定質控限→繪制質控表→失控判斷規(guī)則→日 常工作前質控測定→失控原因分析及處理→質控數(shù)據(jù)的管理

免疫學檢驗室內質量控制的標準操作程序

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1.0目的： 室內質量控制（ IQC）是由實驗室的工作人員采用一系列的方法，連續(xù)的評價實驗室工作的可靠程度， 確立報告能否發(fā)出。旨在檢測、控制本室常規(guī)工作的精密度，并檢測其準確度的改變，提高本室常規(guī) 工作中批間、批內標本檢測的一致性。 2.0 分析前質控 : 2.1 人員培訓 : 實驗是人操作的，因此檢驗人員需經過培訓，熟練掌握本專業(yè)如下幾方面的技術知識： 2.1.1 檢驗項目的基本原理 （ELISA原理）； 2.1.2 臨床意義； 2.1.3 熟悉檢測技巧，了解易出差錯的環(huán)節(jié)及難點； 2.1.4 熟悉檢測試劑性能（包括試劑盒組成，包被片段及其組成） ； 2.1.5 熟悉檢測儀器的原理及性能；掌握數(shù)據(jù)處理的能力和質量控制知識。 2.1.6 某些特殊項目的檢測如抗 HIV 等需經有關部門組織的專門培訓班，考試合格后持證上崗。 2.2 室內質控血清： 采用衛(wèi)生部或省臨床檢驗中心制備的質控血清

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