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連鎖總部 GSP實施情況內(nèi)部評審表(一) 1、 內(nèi)部評審為期一天,檢查人員分成三組,每組負責檢查三大塊內(nèi)容: 組織機構的管理(00401—01701)、人員的管理(01901—03002)、 記錄與憑證的管理( 03101—04201)。 2、 各檢查人員逐條檢查并記錄檢查結果,合格的打“√”,不合格的打“×”,并將具體情況記錄在《 GSP實施情況評審檢查不合格 項目表》中。 3、 帶*號的為關鍵項目。 序號 項目號 檢查內(nèi)容 檢查結果 組織機構的管理( 00401—01701) 1 *00401 企業(yè)應按批準的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動,堅持誠實守信,依法經(jīng)營。禁止虛假欺騙行為。 2 00501 企業(yè)應建立質(zhì)量管理體系,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量體系文件,開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進、質(zhì)量風險管理等活動;質(zhì)量 方針文件應明確企業(yè)總的質(zhì)量目標和要求,并貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程。
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內(nèi)部實驗室 內(nèi) 部 審 核 報 告 2010 年度 第 1 次 內(nèi)審日期: 12 月 15 日 編制人: 審批人: XXXXXXXX 有限公司 1. 審核概述 1.1 審核目的 : 實驗室質(zhì)量體系運行的符合性、有效性 1.2 審核日期 : 2010年 12月 15日 1.3 審核范圍 : 公司內(nèi)所有部門 1.4 審核依據(jù) : 《檢測和校準實驗室能力認可準則》 CNAS/CL01:2006、公司所有現(xiàn)行文件、 檢測能力申請及質(zhì)量計劃。 依據(jù)《檢測和校準實驗室能力認可準則》 CNAS/CL01:2006、公司所有現(xiàn)行 文件、檢測能力申請及質(zhì)量計劃和 2010年度內(nèi)審工作計劃的安排, 于 2010年 12 月 15日對本實驗室質(zhì)量管理體系的運行情況進行了集中式的全面審核。 本次內(nèi)部審核工作做了較充分的準備。 由質(zhì)量負責人和一位內(nèi)審員組成的內(nèi) 審小組,依據(jù)《檢測和校
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