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文件編號: FA-B-01 受控狀態(tài): 發(fā) 放 號: 潔凈車間驗(yàn)證方案 編制: 日期: ___________ 審核: 日期: ___________ 批準(zhǔn): 日期: ___________ 北京精誠創(chuàng)業(yè)醫(yī)療器械有限公司 目錄 1 潔凈廠房概述 2 驗(yàn)證目的 3 驗(yàn)證依據(jù) 4 驗(yàn)證所需文件及記錄 5 驗(yàn)證方法和步驟 6驗(yàn)證工作人員職責(zé)安排 7 驗(yàn)證時(shí)間安排 北京精誠創(chuàng)業(yè)醫(yī)療器械有限公司 版本 /修改: B/0 驗(yàn)證方案 FA-B-01 潔凈車間驗(yàn)證方案 頁 次:1/7 1 潔凈廠房概述 我公司潔凈廠房級別為十萬級, 局部百級,位于公司生產(chǎn)區(qū)域一層, 建筑面積為 160平米,. 主要用途是生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品硅膠眼科植入物、軟組織擴(kuò)張器。根據(jù)我公司產(chǎn)品生產(chǎn) 工藝與流程,潔凈廠房分為平板硫化間,擠出硫化間,烘箱
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1/13 分發(fā)部門 Distribution : 部門 Department 份數(shù) Copy 部門 Department 份數(shù) Copy 行政部 Administration Department 0 人事部 Human Resource Department 0 工程設(shè)備部 Engineering and Equipment Department 1 EHS 0 生產(chǎn)部 Manufacturing Department 1 研發(fā)中心 R&D Center 0 市場部 Marketing Department 0 物控部 Material Control Department 1 財(cái)務(wù)部 Financial Department 0 品保部 Quality Assurance Department 1 質(zhì)檢部 Quality Control D
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