3M高壓蒸汽滅菌指示膠帶

根據(jù)ISO 11140.1 -2005，包外監(jiān)測產(chǎn)品包括第1類化學(xué)指示物。第1類化學(xué)指示物為工藝指示物，擬用于單個(gè)單元(如包裝袋、箱)，證明該單元曾暴露于滅菌工藝，并對已處理和未處理的單元進(jìn)行區(qū)分。3M包外監(jiān)測產(chǎn)品有1222(壓力蒸汽用)與1224(環(huán)氧乙烷用)滅菌指示膠帶。

3M1222蒸汽滅菌指示膠帶用于壓力蒸汽滅菌的包外化學(xué)監(jiān)測，顯示包裹是否已滅菌過?？墒褂糜诿蘅椢铩o紡布、紙和紙塑包裝等多種包裝材料。直接粘貼于包外，可直接觀察變色情況，判斷物品包是否通過滅菌處理和初步考核包裹的滅菌質(zhì)量?？捎糜谙屡艢馐胶皖A(yù)真空式(包括脈動)壓力蒸汽滅菌的化學(xué)監(jiān)測。1222-6N 蒸汽滅菌指示膠帶采用下排氣壓力蒸汽滅菌時(shí):用于下排氣式(121C，20分鐘)和預(yù)真空(132C，3分鐘)壓力蒸汽滅菌監(jiān)測。

1222-L可用于下排氣式(121 ℃ ，20分鐘)和預(yù)真空式(132 ℃ ，3分鐘)壓力蒸汽滅菌監(jiān)測。使用方法:取一段指示標(biāo)簽，直接粘貼于包裹外。并輕壓標(biāo)簽可加強(qiáng)其封包作用?？芍苯佑糜浱柟P在指示標(biāo)簽上記錄。

3M1224環(huán)氧乙烷滅菌包外指示膠帶可用于環(huán)氧乙烷滅菌包外化學(xué)監(jiān)測，用于表達(dá)滅菌包是否已經(jīng)過滅菌處理。也可用于封包和書寫;適用于100%EO和EO/HCFC混和氣體滅菌器。

根據(jù)ISO 11140.1 -2005，包內(nèi)監(jiān)測產(chǎn)品包括第3類化學(xué)指示物、第4類化學(xué)指示物、第5類化學(xué)指示物與第6類化學(xué)指示物。

第3類化學(xué)指示物為單項(xiàng)參數(shù)化學(xué)指示物，專用于一項(xiàng)參數(shù)評價(jià)，它應(yīng)指出暴露于某個(gè)滅菌周期，達(dá)到所選參數(shù)的某個(gè)標(biāo)定值。

第4類化學(xué)指示物為多項(xiàng)參數(shù)化學(xué)指示物，用于兩項(xiàng)或多項(xiàng)參數(shù)，它應(yīng)指出暴露于某個(gè)滅菌周期，達(dá)到所選各項(xiàng)參數(shù)的某些標(biāo)定值。

第5類化學(xué)指示物為綜合指示物，是一種專門用于對各滅菌周期規(guī)定范圍內(nèi)所有評價(jià)參數(shù)起作用的指示物。其標(biāo)定值是為達(dá)到規(guī)定滅菌所要求的，可參照規(guī)定的檢驗(yàn)微生物所具有的額定D值與z值。

第6類化學(xué)指示物為模擬指示物(周期驗(yàn)證指示物)，是一種專門用于對各滅菌周期規(guī)定范圍內(nèi)所有評價(jià)參數(shù)起作用的指示物，其標(biāo)定值以所選各滅菌周期的設(shè)定值為依據(jù)。

3M包內(nèi)監(jiān)測產(chǎn)品包括第4類化學(xué)指示物1250與1251，第5類化學(xué)指示物1243A。

1250用于壓力蒸汽滅菌器物品包內(nèi)滅菌質(zhì)量好壞的化學(xué)監(jiān)測。可用于下排氣和預(yù)真空式滅菌。為長條型結(jié)構(gòu)，上有熱敏涂料, 在一定的溫度, 濕度和時(shí)間作用下, 由米白色變?yōu)楹谏?21℃, 20分鐘或132℃, 3分鐘壓力蒸汽條件下, 變色完全; 121℃, 5分鐘或132℃, 1分鐘壓力蒸汽條件下, 變色不完全。

1251用于環(huán)氧乙烷滅菌鍋包內(nèi)滅菌質(zhì)量好壞的化學(xué)監(jiān)測。適用于環(huán)氧乙烷滅菌。為長條型結(jié)構(gòu)內(nèi)有氣敏變色化學(xué)指示染料, 在一定的環(huán)氧乙烷濃度, 濕度和時(shí)間(600mg/LEO，54℃，50%相對濕度，作用15分鐘顏色為褐色;60分鐘顏色為綠色，完全變色。)作用下, 顏色由玫瑰色變?yōu)榫G色(終末點(diǎn)顏色)，表明滅菌過程符合要求;如果顏色未達(dá)到其終末點(diǎn)，表明滅菌過程不符合要求。

1243A用于壓力蒸汽滅菌鍋包內(nèi)滅菌質(zhì)量好壞的化學(xué)監(jiān)測; 可用于121℃下排氣壓力蒸汽滅菌鍋或132℃預(yù)真空壓力蒸汽滅菌鍋。該指示卡由紙芯和對蒸汽及溫度敏感的位于紙/塑和紙/塑/金屬壓片中的化學(xué)球組成, 化學(xué)球溶解后變?yōu)楹谏⒀丶埿疽苿?，并可通過卡片上的ACCEPT(成功)和REJECT(失敗)窗口觀察到，該移動由蒸汽質(zhì)量、時(shí)間和溫度決定。若滅菌包內(nèi)的化學(xué)指示卡上的黑色染料條達(dá)到或通過ACCEPT區(qū)(滅菌通過)時(shí)表示達(dá)到滅菌條件，若黑色染料條未達(dá)到ACCEPT區(qū)，停留在REJECT區(qū)(滅菌失敗)時(shí)表示未達(dá)到滅菌條件。

3M?Comply? 00135 B-D測試包用于檢測預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器空氣排出效果的試驗(yàn)。

使用方法:

1、空鍋運(yùn)轉(zhuǎn)加熱滅菌器到合適的溫度。

2、將測試包放置在空的預(yù)真空滅菌器的底部，排氣口的上方，一般在架子的前方，接近柜門處。測試包必須平放，標(biāo)簽向上。

3、運(yùn)行滅菌器3.5分鐘(132℃或134℃)，任何超時(shí)工作都會影響B(tài)-D測試結(jié)果。超過4分鐘的運(yùn)行會造成測試紙敏感性下降，會觀察到假陰性的結(jié)果。

4、運(yùn)轉(zhuǎn)結(jié)束，檢查Comply?測試紙。

結(jié)果判斷:

通過/滿意的結(jié)果:基本測試紙變?yōu)榫鶆虻陌底厣梁谏@示為滿意的測試。表明此次測試有快速蒸汽穿透，合適的空氣去除，排除了大量的自由空氣。

失敗/不滿意的的結(jié)果:基本測試紙斜紋中間有亮區(qū)，表現(xiàn)為顏色不均勻，由滅菌器室內(nèi)冷空氣氣團(tuán)造成，表明空氣去除不徹底。如果發(fā)現(xiàn)不均勻的顏色改變，必須立即報(bào)告主管，并修理滅菌器直到故障檢修合格。

過度暴露:如果測試紙有發(fā)灰或者銀色的表現(xiàn)，說明過度暴露(時(shí)間或者溫度超過標(biāo)準(zhǔn))，該現(xiàn)象屬測試無效需重新測試。

早期警報(bào):如果早期警報(bào)測試紙中央的黃圓點(diǎn)未變成暗棕色或黑色，表明滅菌器已迫近故障，需盡快安排檢修。

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使用范圍:用于檢測132℃或134℃預(yù)真空或脈動真空壓力蒸汽滅菌器空氣排除效果的試驗(yàn)。

使用方法:

1、空鍋運(yùn)轉(zhuǎn)加熱滅菌器到合適的溫度。

2、將測試包放置在空的預(yù)真空滅菌器的底部，排氣口的上方，一般在架子的前方，接近柜門處。測試包必須平放，標(biāo)簽向上。

3、運(yùn)行滅菌器3.5分鐘(132℃或134℃)，任何超時(shí)工作都會影響B(tài)-D測試結(jié)果。超過4分鐘的運(yùn)行會造成測試紙敏感性下降，會觀察到假陰性的結(jié)果。

4、運(yùn)行結(jié)束，檢查B-D測試紙。

結(jié)果判斷:

通過/陰性的結(jié)果:B-D測試紙變?yōu)榫鶆虻陌底厣梁谏@示為通過的測試結(jié)果。表明此次測試滅菌器內(nèi)空氣排除徹底，蒸汽穿透效果較好。

失敗/陽性的結(jié)果:B-D測試紙斜紋中間有亮區(qū)，表現(xiàn)為顏色不均勻，由滅菌器室內(nèi)冷空氣氣團(tuán)造成，表明空氣排除不徹底，阻止了蒸汽的有效穿透。如果發(fā)現(xiàn)不均勻的顏色改變，必須立即報(bào)告主管，并修理滅菌器直到故障檢修合格。

過度暴露:如果測試紙有發(fā)灰或者銀色的表現(xiàn)，說明過度暴露(時(shí)間或者溫度超過標(biāo)準(zhǔn))，該現(xiàn)象屬測試無效需重新測試。

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3M蒸汽滅菌化學(xué)測試包適用用于121℃下排氣壓力蒸汽滅菌或132℃預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的負(fù)荷放行和滅菌質(zhì)量批量監(jiān)測。當(dāng)用于121℃下排氣壓力蒸汽滅菌或132℃預(yù)真空壓力蒸汽滅菌等時(shí)，若染料條達(dá)到或通過ACCEPT區(qū)(滅菌通過)時(shí)表示達(dá)到滅菌條件，若染料條未達(dá)到ACCEPT區(qū)，停留在REJECT區(qū)(滅菌失敗)時(shí)表示未達(dá)到滅菌條件。

使用方法:

1、每次進(jìn)行滅菌循環(huán)時(shí)，從保護(hù)性外包裝袋中取出3M蒸汽滅菌化學(xué)測試包;

2、將測試包有標(biāo)簽一面朝上，平放在常規(guī)負(fù)載(不含植入物)的滅菌器排氣口上方，且保證測試包不受其他物品擠壓;

3、按照滅菌器廠家使用說明進(jìn)行滅菌循環(huán);

4、滅菌結(jié)束后取出測試包。檢查測試包標(biāo)簽上的化學(xué)指示劑，灰色或黑色顯示該測試包已暴露于在飽和蒸汽滅菌循環(huán)中。

5、待測試包冷卻后，打開測試包取出3M壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示劑(爬行式)進(jìn)行閱讀。